Calculateur de dose de rétatrutide : reconstitution et unités de seringue

1. Indiquez si le mélange a déjà été préparé dans le flacon. Si c’est le cas, saisissez les mg inscrits sur le flacon et les mL d’eau que vous avez ajoutés ; le calculateur donne la concentration.
2. Saisissez la quantité en mg que vous prévoyez de prélever et choisissez votre seringue : 0,3 mL (30 unités), 0,5 mL (50 unités) ou 1 mL (100 unités). Le calculateur ne suggère aucune quantité.
3. Lisez le nombre d’unités, le volume en mL et le nombre de prélèvements de cette quantité que permet le flacon.
4. Si vous n’avez pas encore préparé le mélange, le calculateur indique les volumes d’eau qui font correspondre votre quantité à une graduation représentant un nombre rond d’unités sur votre seringue, en commençant par les plus adaptés. Imprimez une étiquette pour le flacon avec la date de préparation du mélange.

Concentration en mg/mL = poudre en mg ÷ eau en mL. Unités = quantité en mg ÷ concentration en mg/mL × 100, car 100 unités sur une seringue U-100 correspondent à 1 mL (alerte de la FDA sur les erreurs de dose avec le sémaglutide en préparation magistrale).

Les chiffres de cet exemple sont arbitraires et ont été choisis pour simplifier les divisions ; aucun ne représente une dose. Le contenu d’un flacon étiqueté 10 mg, mélangé à 2 mL d’eau, donne une concentration de 10 ÷ 2 = 5 mg/mL. Chaque graduation d’une unité correspond alors à 5 ÷ 100 = 0,05 mg, et chaque mg nécessite 1 ÷ 5 × 100 = 20 unités, soit 0,2 mL.

Pour un même flacon de 10 mg, chaque volume d’eau donne une concentration différente, ce qui modifie aussi la quantité correspondant à chaque graduation d’une unité.

À partir du même flacon, 20 unités du mélange préparé avec 1 mL d’eau contiennent deux fois plus de médicament que 20 unités du mélange préparé avec 2 mL d’eau. Un nombre d’unités repris d’une autre personne ne peut pas être converti en mg sans connaître le volume d’eau qu’elle a utilisé : inscrivez donc ce volume sur le flacon lorsque vous préparez le mélange.

Avec plus d’eau, chaque graduation correspond à une quantité plus faible, soit 0,05 mg à 5 mg/mL contre 0,2 mg à 20 mg/mL, et il faut injecter davantage de liquide pour une même quantité. Le calculateur vous avertit lorsqu’une quantité nécessite un volume supérieur à la capacité de la seringue choisie.

Chaque résultat suppose que le contenu du flacon correspond à ce qui figure sur son étiquette. Lilly avertit que le rétatrutide illicite peut contenir « trop ou trop peu de substance active, voire une substance totalement différente » (Lilly, ce qu’il faut savoir sur le rétatrutide).

Le rétatrutide n’a aucun RCP approuvé : il n’existe donc ni dose initiale, ni schéma d’augmentation progressive de la dose, ni dose maximale, ni règle en cas de dose oubliée permettant de vérifier un résultat. Selon Lilly, il n’est légalement accessible que dans le cadre de ses essais cliniques, et toute vente aux consommateurs en dehors de ces essais est illégale (Lilly, ce qu’il faut savoir sur le rétatrutide). La FDA indique que le droit fédéral interdit l’utilisation du rétatrutide en préparation magistrale et que « sa sécurité et son efficacité n’ont été établies pour aucune indication » (FDA, préoccupations concernant les médicaments GLP‑1 non approuvés). Les résultats des essais, le calendrier d’approbation et la signification de la mention « réservé à la recherche » sur un flacon sont présentés dans l’article ce qu’est le rétatrutide et où en sont ses essais cliniques.

À titre de comparaison, le RCP américain de Zepbound prévoit une dose initiale de 2,5 mg pendant 4 semaines, des augmentations par paliers de 2,5 mg après au moins 4 semaines, une dose maximale de 15 mg, un délai de 4 jours (96 heures) pour prendre une dose oubliée et un volume fixe pour chaque stylo injecteur et chaque flacon (RCP américain de Zepbound, sections 2 et 3). Le RCP américain d’Ozempic fixe une dose initiale de 0,25 mg et une dose maximale de 2 mg (RCP américain d’Ozempic, section 2.2). Tous les schémas d’augmentation de dose approuvés figurent dans le tableau de conversion des doses de GLP‑1, et le calculateur de dose inversé permet de reconvertir les unités en mg pour n’importe quel flacon.