Foundayo : posologie, doses oubliées et mode de prise

Le traitement par Foundayo (orforglipron) commence à 0,8 mg par jour, puis passe à 2,5 mg après au moins 30 jours et à 5,5 mg après au moins 30 jours supplémentaires (section 2.1). Les augmentations suivantes, à 9, 14,5 et 17,2 mg, nécessitent chacune au moins 30 jours au palier précédent et dépendent de la réponse au traitement et de la tolérance. La dose de 17,2 mg peut donc être atteinte au plus tôt au jour 151 (section 2.1). Prenez un comprimé entier par jour, avec ou sans nourriture ; en cas d’oubli, prenez le comprimé dès que possible sans doubler la dose (section 2.3).

L’essentiel

• Si chaque augmentation a lieu dès que possible, les précautions contraceptives liées à la contraception orale s’appliquent du jour 1 au jour 180 si vous atteignez 17,2 mg, ou jusqu’au jour 90 si vous restez à 5,5 mg (RCP américain, sections 2.1 et 7.3).
• Le RCP britannique indique d’arrêter Foundayo au moins 3 semaines avant une grossesse planifiée (RCP britannique, section 4.6).
• L’orforglipron a une demi-vie d’environ 29 à 49 heures : l’oubli d’un comprimé ne fait donc pas disparaître immédiatement le médicament de votre organisme (RCP américain, section 12.3).
• Si vous utilisez une contraception hormonale orale, passez à une méthode non orale ou ajoutez une méthode barrière pendant 30 jours après le début du traitement et après chaque augmentation de dose (RCP américain, section 7.3).
• La prise d’un inhibiteur puissant du CYP3A4 abaisse la dose maximale de Foundayo à 9 mg par jour (RCP américain, section 2.2).

Quel est le schéma posologique de Foundayo ?

Le traitement par Foundayo commence à 0,8 mg par jour. Chaque augmentation ne peut avoir lieu qu’après au moins 30 jours à la dose en cours (RCP américain, section 2.1).

Ce calendrier suppose que chaque augmentation a lieu après le minimum de 30 jours ; au-delà de 5,5 mg, les augmentations dépendent de la réponse au traitement et de la tolérance (RCP américain, section 2.1). La dernière colonne vous concerne si vous prenez une contraception hormonale orale. Elle indique les périodes pendant lesquelles utiliser une méthode non orale ou ajouter une méthode barrière (section 7.3).

Si chaque augmentation a lieu à la première date possible, les périodes de précautions contraceptives se suivent sans interruption, du jour 1 au jour 180 si vous atteignez 17,2 mg, ou du jour 1 au jour 90 si vous restez à 5,5 mg (RCP américain, sections 2.1 et 7.3). Si vous augmentez la dose plus tard, comptez les 30 jours à partir du jour où vous l’augmentez effectivement (section 7.3).

Pour connaître les schémas posologiques d’autres médicaments, consultez le tableau des doses de GLP‑1.

Quand augmenter la dose de Foundayo ?

Avant d’atteindre 5,5 mg, le traitement par Foundayo doit passer par les doses initiales de 0,8 mg et de 2,5 mg, pendant au moins 30 jours chacune (RCP américain, section 2.1). Le RCP indique que le respect de cette augmentation progressive réduit le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux (RCP américain, section 2.1).

Après 5,5 mg, les paliers suivants sont de 9 mg, 14,5 mg et 17,2 mg. Chaque augmentation intervient après au moins 30 jours au palier précédent, selon la réponse au traitement et la tolérance (RCP américain, section 2.1).

L’essai 1 a suivi 3 127 adultes pendant 72 semaines ; le tableau présente la variation moyenne du poids et la proportion de personnes ayant perdu au moins 10 % de leur poids corporel (RCP américain, section 14).

Les essais utilisaient des gélules en cours d’étude, et le RCP américain présente les résultats pour les doses équivalentes de Foundayo en comprimés (RCP américain, section 14 ; RCP britannique, sections 5.1 et 5.2). Le RCP britannique indique que la gélule de 36 mg et le comprimé de 17,2 mg entraînent une exposition identique au médicament (sections 5.1 et 5.2). Les gélules et les comprimés ne sont pas interchangeables milligramme pour milligramme (sections 5.1 et 5.2).

Comment prendre Foundayo ?

Prenez Foundayo une fois par jour, avec ou sans nourriture, et avalez le comprimé entier sans le casser, l’écraser ni le mâcher (RCP américain, section 2.1).

Le RCP britannique précise que Foundayo peut être pris à n’importe quel moment de la journée, sans restriction concernant la nourriture ou l’eau (RCP britannique, section 4.2). Contrairement à Foundayo, la prise à jeun de Wegovy en comprimés doit se faire le matin avec au maximum 4 onces d’eau, puis il faut attendre au moins 30 minutes avant de manger, de boire ou de prendre d’autres médicaments par voie orale (RCP de Wegovy, section 2.1).

Chaque dosage est présenté en flacon de 30 comprimés ; à raison d’un comprimé par jour, cela correspond au minimum de 30 jours requis par palier (RCP américain, sections 2.1 et 16.1).

Que faire en cas de dose oubliée de Foundayo ?

En cas de dose oubliée de Foundayo, le RCP américain indique de la prendre dès que possible et de ne pas doubler la dose suivante (RCP américain, section 2.3). Le guide du médicament (Medication Guide) précise de ne pas prendre 2 doses le même jour (guide du médicament américain (Medication Guide)).

Si vous oubliez 7 doses consécutives ou plus, reprenez l’augmentation progressive à partir d’une dose plus faible afin de réduire les effets indésirables gastro-intestinaux (RCP américain, section 2.3). Le RCP américain ne précise pas à quelle dose plus faible reprendre (section 2.3). Demandez à votre médecin prescripteur à quelle dose plus faible recommencer.

Le RCP britannique indique de reprendre le traitement dès que possible, sans dépasser un comprimé par jour (RCP britannique, section 4.2). Il ne comporte pas la règle américaine concernant l’oubli de 7 doses ou plus (section 4.2).

Aucun des deux RCP ne fixe de délai de 12 heures pour prendre une dose oubliée ni de règle d’espacement de 6 heures (RCP américain, section 2.3 ; RCP britannique, section 4.2). Pour les injections hebdomadaires oubliées, consultez le guide des doses oubliées.

Combien de temps Foundayo reste-t-il dans l’organisme ?

En utilisant une demi-vie d’environ 29 à 49 heures, une estimation sur cinq demi-vies suggère que la majeure partie de Foundayo est éliminée environ 6 à 10 jours après votre dernier comprimé (RCP américain, section 12.3). Il s’agit d’un calcul, et non d’un délai indiqué dans le RCP.

L’orforglipron atteint sa concentration maximale 4 à 8 heures après une prise (RCP américain, section 12.3). L’exposition à l’état d’équilibre est atteinte après environ 1 semaine de prise quotidienne (section 12.3).

Avec cette même demi-vie, un modèle à un compartiment estime qu’après un jour d’oubli, la concentration au moment prévu pour le comprimé suivant est d’environ 56 % à 71 % de la concentration habituelle avant la prise. Le tableau présente aussi les estimations pour des interruptions plus longues (RCP américain, section 12.3).

Ces estimations fondées sur un modèle à un compartiment décrivent uniquement les concentrations ; ce sont les consignes du RCP sur les doses oubliées qui déterminent ce que vous devez prendre (RCP américain, section 2.3). Après l’oubli de 7 comprimés consécutifs ou plus, le RCP américain prévoit de reprendre l’augmentation progressive à une dose plus faible pour réduire le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux (section 2.3).

Pour comparer avec le tirzépatide ou le sémaglutide en prise hebdomadaire, le outil de tracé des courbes de dose permet de tracer les courbes de ces médicaments. Le guide pour lire une courbe de dose en explique la forme.

Votre historique de prises quotidiennes et vos concentrations estimées sont réunis dans Pensday, qui répertorie Foundayo et ses dosages : les paliers de dose sont donc déjà disponibles. La version gratuite permet d’enregistrer chaque comprimé pris au quotidien et propose un rappel quotidien de prise. Sa courbe de concentration estimée du médicament utilise la demi-vie de l’orforglipron indiquée dans le RCP : l’oubli d’un comprimé apparaît donc comme un creux sur la courbe.

Pour comparer les fonctionnalités de suivi, consultez le guide des applications de suivi des GLP‑1.

Foundayo a-t-il un effet sur la contraception ?

Si vous utilisez une contraception hormonale orale, le RCP américain de Foundayo indique de passer à une méthode non orale ou d’ajouter une méthode barrière pendant 30 jours après le début du traitement et après chaque augmentation de dose (section 7.3). Son effet sur l’absorption des contraceptifs oraux n’a pas été évalué dans un essai clinique (section 8.3). Le RCP britannique indique que l’orforglipron « peut réduire l’efficacité des contraceptifs hormonaux oraux » et prévoit les mêmes précautions pendant 30 jours (section 4.5).

Le calendrier indique, pour chaque dose, la première date de début possible et la période de précautions contraceptives correspondante. L’efficacité des contraceptifs hormonaux non oraux ne devrait pas être affectée (RCP américain, section 7.3). Les deux RCP demandent une contraception efficace pendant toute la durée du traitement, y compris en dehors des périodes de 30 jours (RCP américain, section 8.3 ; RCP britannique, section 4.6).

Pour Zepbound (tirzépatide), les périodes de précautions contraceptives sont de 4 semaines (RCP de Zepbound, section 8.3), tandis que le sémaglutide ne devrait pas réduire l’efficacité des contraceptifs oraux (RCP de Wegovy, section 4.5).

Le RCP américain indique d’arrêter Foundayo dès qu’une grossesse est constatée, sans préciser de délai d’arrêt avant une grossesse planifiée (section 8.1). Seul le RCP britannique précise un délai : au moins 3 semaines avant une grossesse planifiée (section 4.6). Aux États-Unis, Foundayo est déconseillé aux femmes qui allaitent ; au Royaume-Uni, il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement (RCP américain, section 8.2 ; RCP britannique, section 4.6).

Quels médicaments abaissent la dose maximale de Foundayo ?

Selon le RCP américain, la prise d’un inhibiteur puissant du CYP3A4 abaisse la dose maximale de Foundayo à 9 mg par jour (RCP américain, sections 2.2 et 7.1).

Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 qui inhibent aussi OATP1B, comme le ritonavir, doivent être évités avec Foundayo (RCP américain, section 7.1).

Les inducteurs puissants du CYP3A4 doivent également être évités (RCP américain, section 7.1). En cas de prise d’inducteurs modérés, le RCP américain demande de surveiller l’efficacité de Foundayo et d’augmenter progressivement la dose si nécessaire (sections 2.2 et 7.1).

Le RCP britannique limite aussi Foundayo à 9 mg en cas de prise d’un inhibiteur d’OATP1B utilisé en clinique (RCP britannique, section 4.2). Le RCP américain ne fixe pas de limite distincte pour un inhibiteur d’OATP1B seul (RCP américain, sections 2.2 et 7.1).

Avant votre prochaine augmentation de dose, demandez à un pharmacien de vérifier si vos médicaments sont concernés par ces limites.

Quelles différences entre les RCP britannique et américain de Foundayo ?

Les paliers de dose de Foundayo sont les mêmes dans les RCP britannique et américain, mais les consignes en cas de dose oubliée et les limites de dose liées aux autres médicaments diffèrent (RCP britannique, section 4.2).

Le tableau compare le RCP américain et le RCP britannique. Les dates d’autorisation proviennent du dossier de la FDA et de l’annonce de la MHRA.

Les deux RCP imposent les mêmes précautions contraceptives pendant 30 jours après le début du traitement et après chaque augmentation de dose (RCP américain, section 7.3 ; RCP britannique, section 4.5).