Mounjaro hors du réfrigérateur : combien de temps pour chaque stylo et flacon ?

Au Royaume-Uni, un KwikPen de Mounjaro (tirzépatide) entamé peut se conserver hors du réfrigérateur à température ambiante, sans dépasser 30 °C, pendant 30 jours au maximum. Il doit ensuite être jeté (RCP britannique de Mounjaro, rubrique 6.4). Jusqu’à la première injection, le stylo doit rester au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Aux États-Unis, les stylos et flacons de Mounjaro à dose unique peuvent rester hors du réfrigérateur pendant 21 jours au total, à une température maximale de 30 °C (86 °F), et aucun RCP n’autorise l’utilisation d’un stylo qui a gelé (RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2).

L’essentiel

• Au Royaume-Uni, un KwikPen de Mounjaro contient 4 doses. Avec une injection par semaine, la 4e dose est donc administrée 21 jours après la première, ce qui laisse une marge de 9 jours sur les 30 jours autorisés (RCP britannique de Mounjaro).
• Aux États-Unis, les stylos de Mounjaro et de Zepbound à dose unique peuvent rester hors du réfrigérateur pendant 21 jours au total, sans dépasser 30 °C (86 °F). Eli Lilly and Company précise qu’un stylo de Zepbound sorti du réfrigérateur ne doit pas y être remis (RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2 ; page de Lilly sur l’utilisation de Zepbound).
• Aux États-Unis, un KwikPen ou un flacon multidose de Mounjaro ou de Zepbound doit être jeté 30 jours après la première utilisation ou après 4 doses hebdomadaires, selon la première de ces échéances (RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2 ; RCP américain de Zepbound, rubrique 16.2).
• Un stylo de Mounjaro qui a gelé ne doit jamais être utilisé, même si le délai de 30 jours n’est pas écoulé (notice de Mounjaro, rubrique 5).
• Aucun stylo ni flacon de Mounjaro, Zepbound, Ozempic ou Wegovy ne peut être conservé au-dessus de 30 °C (86 °F). Le RCP américain de Wegovy indique de jeter tout stylo ayant été exposé à une température supérieure (RCP américain de Wegovy, rubrique 17).

Combien de temps Mounjaro peut-il rester hors du réfrigérateur, avant et après ouverture ?

Une fois entamé, c’est-à-dire après la première injection, un KwikPen de Mounjaro au Royaume-Uni peut rester hors du réfrigérateur pendant 30 jours au maximum, sans dépasser 30 °C (RCP britannique de Mounjaro, rubrique 6.4). Avant ouverture, il doit rester au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C : aucune durée de conservation à température ambiante n’est autorisée (RCP britannique de Mounjaro, rubriques 6.3 et 6.4).

Chaque KwikPen britannique contient 4 doses de 0,6 ml (RCP britannique de Mounjaro) ; consultez les explications sur les doses du KwikPen et son amorçage avant la première injection avec un nouveau stylo. Avec une injection par semaine, la 4e dose est administrée 21 jours après la première, ce qui laisse une marge de 9 jours sur les 30 jours autorisés en cas de retard d’une dose.

Aux États-Unis, un KwikPen de Mounjaro non entamé peut rester à température ambiante pendant 30 jours, sans dépasser 30 °C (86 °F) (RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2).

Combien de temps Zepbound, Ozempic et Wegovy peuvent-ils rester hors du réfrigérateur ?

Aux États-Unis, un stylo ou un flacon de Zepbound à dose unique peut rester hors du réfrigérateur pendant 21 jours au total, sans dépasser 30 °C (86 °F). Un KwikPen ou un flacon multidose de Zepbound non entamé peut y rester pendant 30 jours (RCP américain de Zepbound, rubrique 16.2). Après la première utilisation, un stylo d’Ozempic se conserve pendant 56 jours aux États-Unis, contre 6 semaines au Royaume-Uni (RCP américain d’Ozempic, rubrique 16 ; RCP britannique d’Ozempic, rubrique 6.3).

Aucune conservation à température ambiante n’est autorisée pour les stylos multidoses d’Ozempic et de Wegovy avant leur première utilisation. Seuls les stylos de Wegovy à dose unique et la seringue d’Ozempic commercialisée aux États-Unis peuvent rester hors du réfrigérateur avant utilisation, pendant 28 jours au maximum et sans dépasser 30 °C (86 °F) (RCP américain de Wegovy, rubrique 16 ; RCP américain d’Ozempic).

Le tableau compare tous les stylos et flacons à partir des RCP américains en vigueur de Mounjaro, Zepbound, Ozempic et Wegovy, ainsi que des RCP britanniques de Mounjaro, Ozempic, Wegovy FlexTouch et Wegovy 7,2 mg.

« Au réfrigérateur uniquement » signifie que le RCP n’autorise aucune durée de conservation à température ambiante pour un stylo non utilisé.

Le mode d’emploi américain de Wegovy FlexTouch fixe une plage de température plus étroite après la première utilisation, de 20 °C à 25 °C (68 °F à 77 °F). Conservez donc le stylo à une température comprise dans cette plage ou au réfrigérateur (mode d’emploi de Wegovy FlexTouch). Le mode d’emploi américain du stylo d’Ozempic indique de le jeter après 56 jours, même s’il contient encore du médicament, et de noter cette date sur votre calendrier (mode d’emploi du stylo d’Ozempic).

Si vous utilisez un flacon, vérifiez la quantité contenue dans chaque flacon de Zepbound avant de prélever votre première dose. Si vous prenez Wegovy en comprimés, ce médicament n’a pas besoin d’être conservé au réfrigérateur : le RCP américain prévoit de conserver les comprimés dans leur flacon d’origine entre 20 °C et 25 °C (68 °F et 77 °F) (RCP américain de Wegovy, rubrique 16).

Peut-on remettre Mounjaro au réfrigérateur après l’en avoir sorti ?

Aux États-Unis, un KwikPen ou un flacon multidose de Mounjaro ou de Zepbound entamé peut être remis au réfrigérateur, car le RCP autorise sa conservation au réfrigérateur ou à température ambiante jusqu’à 30 °C (86 °F) (RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2). Il doit tout de même être jeté dès la première de ces échéances : 30 jours après la première utilisation, 4 doses hebdomadaires ou 30 jours au total à température ambiante.

Les RCP américains de Mounjaro et de Zepbound autorisent les stylos à dose unique à rester hors du réfrigérateur pendant « 21 jours au total », une formulation qui permet d’additionner plusieurs périodes distinctes (RCP américain de Zepbound, rubrique 16.2). La page de Lilly consacrée à l’utilisation du stylo de Zepbound à dose unique est plus stricte : « Si Zepbound est conservé à température ambiante, il ne doit pas être remis au réfrigérateur » (page de Lilly sur l’utilisation de Zepbound). Elle indique aussi de jeter le stylo s’il n’est pas utilisé dans les 21 jours suivant sa sortie du réfrigérateur. Le RCP américain du stylo de Mounjaro à dose unique emploie la même formulation, « 21 jours au total » (RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2). Pour l’un comme pour l’autre, sortez donc le stylo une seule fois du réfrigérateur et utilisez-le dans les 21 jours.

Le RCP britannique n’interdit pas de remettre au réfrigérateur un KwikPen de Mounjaro déjà entamé. Il indique de conserver le stylo entre 2 °C et 8 °C et autorise jusqu’à 30 jours hors du réfrigérateur après la première utilisation, sans dépasser 30 °C (RCP britannique de Mounjaro, rubrique 6.4). Dans tous les cas, le stylo doit être jeté 30 jours après sa première utilisation (notice de Mounjaro, rubrique 5).

Pour un KwikPen, la date à retenir est celle de la première injection. Pensday l’affiche à côté de la dose correspondante. Chaque injection que vous enregistrez est datée dans votre historique, et vous pouvez ajouter à cette dose une note comme « nouveau KwikPen ». L’enregistrement des doses et les rappels du jour d’injection sont gratuits ; Pensday ne compte pas les jours de conservation à votre place.

Que faire si Mounjaro est resté hors du réfrigérateur une nuit ou quelques jours ?

Au Royaume-Uni, un KwikPen de Mounjaro entamé qui est resté hors du réfrigérateur une nuit, 24 heures ou 2 ou 3 jours respecte encore les conditions de conservation si sa température n’a pas dépassé 30 °C (RCP britannique de Mounjaro, rubrique 6.4). Il faut aussi que moins de 30 jours se soient écoulés depuis sa première utilisation.

La situation est différente pour un KwikPen britannique non entamé, car le RCP n’autorise aucune durée de conservation à température ambiante (RCP britannique de Mounjaro, rubriques 6.3 et 6.4). Avant d’utiliser un stylo qui est resté hors du réfrigérateur avant ouverture, demandez conseil au pharmacien qui vous l’a délivré.

Aux États-Unis, un KwikPen ou un flacon multidose de Mounjaro non entamé peut rester 30 jours à température ambiante, sans dépasser 30 °C (86 °F). Ces jours restent comptabilisés une fois le produit entamé (RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2). Un stylo ou un flacon américain de Mounjaro ou de Zepbound à dose unique resté hors du réfrigérateur pendant 3 jours, sans aucune sortie préalable, a déjà passé 3 des 21 jours autorisés à température ambiante : il lui en reste 18. Un stylo de Zepbound doit ensuite rester hors du réfrigérateur, comme l’indique la page de Lilly (page de Lilly sur l’utilisation de Zepbound).

Que faire si Mounjaro a gelé dans le réfrigérateur ?

Jetez-le (RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2). La notice britannique indique : « Si le stylo a été congelé, NE PAS UTILISER ». Même s’il a décongelé depuis, il a tout de même été congelé (notice de Mounjaro, rubrique 5). Le mode d’emploi américain donne la même consigne : « Si le stylo a été congelé, jetez-le et utilisez un nouveau stylo » (mode d’emploi du stylo de Mounjaro à dose unique).

Les RCP de Novo Nordisk indiquent aussi de tenir les stylos d’Ozempic et de Wegovy à distance de l’élément réfrigérant du réfrigérateur (RCP britannique d’Ozempic, rubrique 6.4 ; RCP britannique de Wegovy FlexTouch, rubrique 6.4). Pour les seringues, les modes d’emploi américains d’Ozempic et de Wegovy interdisent l’utilisation de toute seringue ayant été « congelée ou décongelée » (RCP américain d’Ozempic ; mode d’emploi de la seringue de Wegovy).

Si vous avez manqué une dose de Mounjaro parce que votre stylo a gelé, administrez-la dès que possible dans les 4 jours (96 heures) suivant le moment prévu (RCP britannique de Mounjaro, rubrique 4.2 ; RCP américain de Mounjaro, rubrique 2.1). Au-delà, sautez cette dose et faites votre injection le jour habituel. Le guide des doses oubliées calcule cette échéance à l’heure près.

Que faire si Mounjaro est resté dans une voiture chaude, au soleil ou par forte chaleur ?

Un stylo de Mounjaro exposé à plus de 30 °C (86 °F) dans une voiture chaude ou au soleil ne respecte plus les conditions de conservation du RCP, car aucun RCP de Mounjaro ou de Zepbound n’autorise une conservation au-dessus de 30 °C (RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2). Le RCP américain indique : « Protéger MOUNJARO de la chaleur et de la lumière ». Contrairement aux documents sur Wegovy, il ne précise pas si un stylo exposé à une température supérieure peut être utilisé. Demandez conseil au pharmacien qui vous l’a délivré avant de l’utiliser pour une injection.

Par forte chaleur, conservez le stylo au réfrigérateur dès que la température de la pièce dépasse 30 °C (86 °F), dans sa boîte d’origine pour le protéger de la lumière (RCP britannique de Mounjaro, rubrique 6.4 ; RCP américain de Mounjaro, rubrique 16.2).

Le RCP américain de Wegovy va plus loin : il indique de jeter tout stylo à dose unique, toute seringue ou tout stylo FlexTouch exposé à la lumière ou à une température supérieure à 30 °C (86 °F) (RCP américain de Wegovy, rubrique 17). La notice britannique du stylo de Wegovy 7,2 mg donne la même consigne (notice de Wegovy 7,2 mg, rubrique 5).

Les notices britanniques d’Ozempic et de Wegovy FlexTouch indiquent de ne pas injecter un médicament qui a été exposé à la lumière directe du soleil (notice d’Ozempic ; notice de Wegovy FlexTouch). Garder le capuchon sur le stylo d’Ozempic le protège de la lumière (RCP britannique d’Ozempic, rubrique 6.4).