Foundayo: Dosierung, vergessene Dosen und Einnahme

Die Einnahme von Foundayo (Orforglipron) beginnt mit 0,8 mg täglich. Nach mindestens 30 Tagen wird die Dosis auf 2,5 mg und nach mindestens 30 weiteren Tagen auf 5,5 mg erhöht (Abschnitt 2.1). Für die anschließenden Erhöhungen auf 9, 14,5 und 17,2 mg sind jeweils mindestens 30 Tage erforderlich. Ob erhöht wird, hängt davon ab, wie du auf die Behandlung ansprichst und sie verträgst. Die Dosis von 17,2 mg wird somit frühestens an Tag 151 erreicht (Abschnitt 2.1). Nimm täglich eine ganze Tablette mit oder ohne Essen ein. Wenn du eine Tablette vergessen hast, hole die Einnahme so bald wie möglich nach, ohne die Dosis zu verdoppeln (Abschnitt 2.3).

Das Wichtigste in Kürze

• Wenn du die Dosis jeweils zum frühestmöglichen Zeitpunkt erhöhst und 17,2 mg erreichst, ist bei oralen Verhütungsmitteln von Tag 1 bis Tag 180 eine zusätzliche oder alternative Verhütung nötig. Bleibst du bei 5,5 mg, gilt das bis Tag 90 (US-Fachinformation, Abschnitte 2.1 und 7.3).
• Laut britischer Fachinformation (SmPC) soll Foundayo mindestens 3 Wochen vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden (britische Fachinformation (SmPC), Abschnitt 4.6).
• Orforglipron hat eine Halbwertszeit von etwa 29 bis 49 Stunden. Wenn du eine Tablette vergisst, ist der Wirkstoff deshalb nicht sofort aus deinem Körper verschwunden (US-Fachinformation, Abschnitt 12.3).
• Wenn du oral hormonell verhütest, wechsle für 30 Tage nach Behandlungsbeginn und nach jeder Dosiserhöhung zu einer nicht oralen Methode oder verwende zusätzlich eine Barrieremethode (US-Fachinformation, Abschnitt 7.3).
• Bei Einnahme eines starken CYP3A4-Hemmers sinkt die Höchstdosis von Foundayo auf 9 mg täglich (US-Fachinformation, Abschnitt 2.2).

Wie sieht das Dosierungsschema für Foundayo aus?

Das Dosierungsschema für Foundayo beginnt mit 0,8 mg täglich. Jede Erhöhung ist erst erlaubt, nachdem du die bisherige Dosis mindestens 30 Tage lang eingenommen hast (US-Fachinformation, Abschnitt 2.1).

Dieser Zeitplan geht davon aus, dass jede Dosiserhöhung nach der Mindestdauer von 30 Tagen erfolgt. Erhöhungen über 5,5 mg hinaus hängen davon ab, wie du auf die Behandlung ansprichst und sie verträgst (US-Fachinformation, Abschnitt 2.1). Die letzte Spalte gilt, wenn du oral hormonell verhütest. Sie zeigt, wann du eine nicht orale Methode oder zusätzlich eine Barrieremethode anwenden solltest (Abschnitt 7.3).

Bei diesen frühestmöglichen Zeitpunkten schließen die Zeiträume für die zusätzliche oder alternative Verhütung direkt aneinander an: von Tag 1 bis Tag 180, wenn du 17,2 mg erreichst, oder von Tag 1 bis Tag 90, wenn du bei 5,5 mg bleibst (US-Fachinformation, Abschnitte 2.1 und 7.3). Wenn du die Dosis später erhöhst, zähle die 30 Tage ab dem tatsächlichen Tag der Dosiserhöhung (Abschnitt 7.3).

Die Dosierungsschemata anderer Medikamente findest du in der GLP‑1-Dosierungstabelle.

Wann wird die Foundayo-Dosis erhöht?

Bei Foundayo sind zunächst die Einstiegsstufen mit 0,8 mg und 2,5 mg vorgeschrieben. Beide müssen jeweils mindestens 30 Tage dauern, bevor du 5,5 mg erreichst (US-Fachinformation, Abschnitt 2.1). Laut Fachinformation verringert die Einhaltung dieser schrittweisen Dosiserhöhung das Risiko für Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt (US-Fachinformation, Abschnitt 2.1).

Nach 5,5 mg folgen die Dosisstufen 9 mg, 14,5 mg und 17,2 mg, jeweils nach mindestens 30 Tagen und abhängig vom Ansprechen auf die Behandlung und der Verträglichkeit (US-Fachinformation, Abschnitt 2.1).

In Trial 1 wurden 3.127 Erwachsene über 72 Wochen beobachtet. Die Tabelle zeigt die durchschnittliche Gewichtsveränderung und den Anteil der Teilnehmenden, die mindestens 10 % ihres Körpergewichts verloren (US-Fachinformation, Abschnitt 14).

In den Studien wurden noch nicht zugelassene Kapseln verwendet. Die US-Fachinformation gibt die Ergebnisse für die entsprechenden Dosen der Foundayo-Tabletten an (US-Fachinformation, Abschnitt 14; britische Fachinformation, Abschnitte 5.1 und 5.2). Laut britischer Fachinformation (SmPC) führen die Kapsel mit 36 mg und die Tablette mit 17,2 mg zur gleichen Wirkstoffexposition (Abschnitte 5.1 und 5.2). Kapseln und Tabletten lassen sich nicht Milligramm für Milligramm gegeneinander austauschen (Abschnitte 5.1 und 5.2).

Wie nimmst du Foundayo ein?

Nimm Foundayo einmal täglich mit oder ohne Essen ein. Schlucke die Tablette im Ganzen, ohne sie zu teilen, zu zerdrücken oder zu kauen (US-Fachinformation, Abschnitt 2.1).

Die britische Fachinformation erlaubt ausdrücklich die Einnahme zu jeder Tageszeit, ohne Einschränkungen bei Essen oder Wasser (britische Fachinformation (SmPC), Abschnitt 4.2). Anders als Foundayo musst du die Wegovy-Tablette morgens nüchtern mit bis zu 4 Flüssigunzen Wasser einnehmen und anschließend mindestens 30 Minuten warten, bevor du etwas isst, trinkst oder andere orale Medikamente einnimmst (Wegovy-Fachinformation, Abschnitt 2.1).

Jede Wirkstärke ist in einer Flasche mit 30 Tabletten erhältlich. Bei einer Tablette täglich entspricht das der Mindestdauer von 30 Tagen pro Dosisstufe (US-Fachinformation, Abschnitte 2.1 und 16.1).

Was tun, wenn du eine Foundayo-Dosis vergessen hast?

Wenn du eine Foundayo-Dosis vergessen hast, sollst du sie laut US-Fachinformation so bald wie möglich einnehmen und die nächste Dosis nicht verdoppeln (US-Fachinformation, Abschnitt 2.3). Der zugehörige Medikamentenleitfaden (Medication Guide) sagt ausdrücklich, dass du nicht 2 Dosen am selben Tag einnehmen sollst (US-Medikamentenleitfaden (Medication Guide)).

Wenn du 7 oder mehr Dosen hintereinander vergessen hast, beginne die schrittweise Dosiserhöhung erneut mit einer niedrigeren Dosis, um Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt zu verringern (US-Fachinformation, Abschnitt 2.3). Die US-Fachinformation nennt keine konkrete niedrigere Dosis für den Wiedereinstieg (Abschnitt 2.3). Frage deine behandelnde Ärztin oder deinen behandelnden Arzt, mit welcher niedrigeren Dosis du wieder beginnen sollst.

Laut britischer Fachinformation (SmPC) sollst du die Einnahme so bald wie möglich fortsetzen, ohne mehr als eine Tablette pro Tag einzunehmen (britische Fachinformation (SmPC), Abschnitt 4.2). Sie enthält die US-Regel für 7 oder mehr vergessene Dosen nicht (Abschnitt 4.2).

Keine der beiden Fachinformationen nennt ein Zeitfenster von 12 Stunden zum Nachholen einer vergessenen Dosis oder einen vorgeschriebenen Abstand von 6 Stunden (US-Fachinformation, Abschnitt 2.3; britische Fachinformation (SmPC), Abschnitt 4.2). Für vergessene wöchentliche Injektionen gibt es den separaten Ratgeber zu vergessenen Dosen.

Wie lange bleibt Foundayo im Körper?

Nach einer Schätzung anhand von fünf Halbwertszeiten ist der größte Teil von Foundayo etwa 6 bis 10 Tage nach der letzten Tablette aus dem Körper verschwunden. Grundlage ist die ungefähre Halbwertszeit von 29 bis 49 Stunden (US-Fachinformation, Abschnitt 12.3). Das ist eine Berechnung und keine Angabe aus der Fachinformation.

Orforglipron erreicht seine höchste Konzentration 4 bis 8 Stunden nach einer Dosis (US-Fachinformation, Abschnitt 12.3). Bei täglicher Einnahme wird die Wirkstoffexposition im Fließgleichgewicht nach etwa 1 Woche erreicht (Abschnitt 12.3).

Bei derselben Halbwertszeit ergibt eine Schätzung mit einem Ein-Kompartiment-Modell: Wenn du die Einnahme an einem Tag vergisst, liegt der Wirkstoffspiegel zum Zeitpunkt der nächsten fälligen Tablette bei etwa 56 % bis 71 % des üblichen Spiegels vor einer Dosis. Die Tabelle zeigt die Schätzwerte auch für längere Einnahmepausen (US-Fachinformation, Abschnitt 12.3).

Diese Schätzungen mit einem Ein-Kompartiment-Modell beschreiben nur den Wirkstoffspiegel. Welche Dosis du einnimmst, richtet sich nach den Regeln der Fachinformation für vergessene Dosen (US-Fachinformation, Abschnitt 2.3). Nach 7 oder mehr hintereinander vergessenen Tabletten soll laut US-Fachinformation die schrittweise Dosiserhöhung erneut mit einer niedrigeren Dosis beginnen, um das Risiko für Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt zu verringern (Abschnitt 2.3).

Zum Vergleich mit wöchentlich angewendetem Tirzepatid oder Semaglutid kannst du im Dosierungsplotter die Kurven dieser Medikamente darstellen. Der Ratgeber zum Lesen einer Dosiskurve erklärt ihren Verlauf.

In Pensday findest du deine täglich protokollierten Tabletteneinnahmen und die geschätzten Wirkstoffspiegel zusammen. Foundayo ist dort mit seinen Wirkstärken hinterlegt, sodass die Dosisstufen bereits vorgegeben sind. In der kostenlosen Version kannst du jede tägliche Tabletteneinnahme protokollieren und erhältst eine tägliche Einnahmeerinnerung. Die Kurve des geschätzten Wirkstoffspiegels wird anhand der Halbwertszeit von Orforglipron aus der Fachinformation berechnet. Eine vergessene Tablette zeigt sich deshalb als Abfall in der Kurve.

Einen Vergleich der Protokollfunktionen findest du im Ratgeber zu GLP‑1-Tracking-Apps.

Beeinflusst Foundayo die Verhütung?

Wenn du oral hormonell verhütest, sollst du laut US-Fachinformation für Foundayo für 30 Tage nach Behandlungsbeginn und nach jeder Dosiserhöhung zu einer nicht oralen Methode wechseln oder zusätzlich eine Barrieremethode anwenden (Abschnitt 7.3). Der Einfluss auf die Aufnahme oraler Verhütungstabletten wurde nicht in einer klinischen Studie untersucht (Abschnitt 8.3). Die britische Fachinformation (SmPC) sagt, dass Orforglipron „die Wirksamkeit oraler hormoneller Verhütungsmittel verringern kann“, und nennt dieselben Vorsichtsmaßnahmen für 30 Tage (Abschnitt 4.5).

Der Zeitplan ordnet dem frühestmöglichen Beginn jeder Dosisstufe den entsprechenden Zeitraum für die Verhütungsmaßnahmen zu. Bei nicht oralen hormonellen Verhütungsmitteln ist keine Beeinträchtigung der Wirksamkeit zu erwarten (US-Fachinformation, Abschnitt 7.3). Beide Fachinformationen verlangen eine wirksame Verhütung während der gesamten Behandlung, auch außerhalb der 30-Tage-Zeiträume (US-Fachinformation, Abschnitt 8.3; britische Fachinformation, Abschnitt 4.6).

Bei Zepbound (Tirzepatid) gelten 4-Wochen-Zeiträume für die Verhütungsmaßnahmen (Zepbound-Fachinformation, Abschnitt 8.3). Bei Semaglutid ist dagegen keine Verringerung der Wirksamkeit oraler Verhütungsmittel zu erwarten (Wegovy-Fachinformation (SmPC), Abschnitt 4.5).

Laut US-Fachinformation soll Foundayo abgesetzt werden, sobald eine Schwangerschaft festgestellt wird. Einen Zeitraum zum Absetzen vor einer geplanten Schwangerschaft nennt sie nicht (Abschnitt 8.1). Nur die britische Fachinformation (SmPC) gibt einen Zeitraum vor: mindestens 3 Wochen vor einer geplanten Schwangerschaft (Abschnitt 4.6). In den USA wird Foundayo für stillende Frauen nicht empfohlen; in Großbritannien soll es während der Stillzeit nicht angewendet werden (US-Fachinformation, Abschnitt 8.2; britische Fachinformation, Abschnitt 4.6).

Welche Medikamente senken die Foundayo-Höchstdosis?

Bei Einnahme eines starken CYP3A4-Hemmers sinkt die Höchstdosis von Foundayo laut US-Fachinformation auf 9 mg täglich (US-Fachinformation, Abschnitte 2.2 und 7.1).

Starke CYP3A4-Hemmer, die zugleich OATP1B hemmen, etwa Ritonavir, sollten in Kombination mit Foundayo vermieden werden (US-Fachinformation, Abschnitt 7.1).

Auch starke CYP3A4-Induktoren sollten vermieden werden (US-Fachinformation, Abschnitt 7.1). Bei mäßig starken Induktoren verlangt die US-Fachinformation, die Wirksamkeit von Foundayo zu überwachen und die Dosis bei Bedarf schrittweise zu erhöhen (Abschnitte 2.2 und 7.1).

In Großbritannien ist die Foundayo-Dosis zusätzlich bei einem klinisch relevanten OATP1B-Hemmer auf 9 mg begrenzt (britische Fachinformation (SmPC), Abschnitt 4.2). Die US-Fachinformation legt für einen OATP1B-Hemmer allein keine eigene Höchstdosis fest (US-Fachinformation, Abschnitte 2.2 und 7.1).

Lass vor deiner nächsten Dosiserhöhung in der Apotheke prüfen, ob für deine Medikamente diese Begrenzungen gelten.

Wie unterscheidet sich die britische Foundayo-Fachinformation von der US-Fachinformation?

Die britischen Dosisstufen für Foundayo entsprechen dem US-Schema. Unterschiede gibt es bei den Anweisungen zu vergessenen Dosen und bei den Dosisbegrenzungen aufgrund anderer Medikamente (britische Fachinformation (SmPC), Abschnitt 4.2).

Die Tabelle vergleicht die US-Fachinformation mit der britischen Fachinformation (SmPC). Die Zulassungsdaten stammen aus dem FDA-Eintrag und der MHRA-Mitteilung.

Beide Fachinformationen verlangen dieselben Verhütungsmaßnahmen für 30 Tage nach Behandlungsbeginn und nach jeder Dosiserhöhung (US-Fachinformation, Abschnitt 7.3; britische Fachinformation (SmPC), Abschnitt 4.5).