Wie lange darf Mounjaro ungekühlt bleiben? Alle Pens und Durchstechflaschen

Ein geöffneter britischer Mounjaro-KwikPen (Tirzepatid) darf bis zu 30 Tage außerhalb des Kühlschranks bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, solange diese höchstens 30 °C beträgt. Danach wird er entsorgt (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro, Abschnitt 6.4). Bis zur ersten Injektion gehört der Pen bei 2 °C bis 8 °C in den Kühlschrank. In den USA dürfen Mounjaro-Einzeldosis-Fertigpens und Einzeldosis-Durchstechflaschen insgesamt 21 Tage bei bis zu 30 °C (86 °F) ungekühlt bleiben. Keine Fachinformation erlaubt die Verwendung eines Pens, der eingefroren war (US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2).

Das Wichtigste in Kürze

• Ein britischer Mounjaro-KwikPen enthält 4 Dosen. Bei wöchentlicher Anwendung ist die 4. Dosis 21 Tage nach der ersten fällig. Von den 30 Tagen bleiben also 9 Tage als Reserve (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro).
• In den USA dürfen Mounjaro- und Zepbound-Einzeldosis-Fertigpens insgesamt 21 Tage bei bis zu 30 °C (86 °F) ungekühlt bleiben. Laut Eli Lilly and Company sollte ein Zepbound-Pen, der außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde, anschließend nicht zurück in den Kühlschrank gelegt werden (US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2; Lillys Anleitung zur Anwendung von Zepbound).
• Ein US-amerikanischer Mounjaro- oder Zepbound-KwikPen oder eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche wird 30 Tage nach der ersten Anwendung oder nach 4 wöchentlichen Dosen entsorgt, je nachdem, was zuerst eintritt (US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2; US-Fachinformation zu Zepbound, Abschnitt 16.2).
• Ein Mounjaro-Pen, der eingefroren war, darf niemals verwendet werden, auch nicht innerhalb der 30-tägigen Aufbewahrungsfrist (britische Packungsbeilage zu Mounjaro, Abschnitt 5).
• Pens und Durchstechflaschen von Mounjaro, Zepbound, Ozempic oder Wegovy dürfen nicht über 30 °C (86 °F) gelagert werden. Laut US-Fachinformation zu Wegovy muss ein Pen entsorgt werden, wenn er höheren Temperaturen ausgesetzt war (US-Fachinformation zu Wegovy, Abschnitt 17).

Wie lange darf Mounjaro geöffnet oder ungeöffnet ungekühlt bleiben?

Nach dem Öffnen, also nach der ersten Injektion, darf ein britischer Mounjaro-KwikPen bis zu 30 Tage außerhalb des Kühlschranks bei höchstens 30 °C aufbewahrt werden (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro, Abschnitt 6.4). Ungeöffnet bleibt er bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank; eine Aufbewahrung bei Raumtemperatur ist dann überhaupt nicht vorgesehen (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro, Abschnitte 6.3 und 6.4).

Jeder britische KwikPen enthält 4 Dosen zu je 0,6 ml (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro). Lies vor der ersten Injektion mit einem neuen Pen nach, wie die Dosierung und das Entlüften beim KwikPen funktionieren. Bei wöchentlicher Anwendung ist die 4. Dosis 21 Tage nach der ersten fällig. So bleiben von den 30 Tagen noch 9 Tage Reserve, falls sich eine Dosis verzögert.

In den USA darf ein ungeöffneter Mounjaro-KwikPen 30 Tage bei Raumtemperatur bis zu 30 °C (86 °F) aufbewahrt werden (US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2).

Wie lange dürfen Zepbound, Ozempic und Wegovy ungekühlt bleiben?

Ein US-amerikanischer Zepbound-Einzeldosis-Fertigpen oder eine Einzeldosis-Durchstechflasche darf insgesamt 21 Tage bei bis zu 30 °C (86 °F) außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden. Für einen ungeöffneten Zepbound-KwikPen oder eine ungeöffnete Mehrfachdosis-Durchstechflasche sind es 30 Tage (US-Fachinformation zu Zepbound, Abschnitt 16.2). Ein bereits verwendeter Ozempic-Pen ist in den USA 56 Tage haltbar, in Großbritannien dagegen 6 Wochen (US-Fachinformation zu Ozempic, Abschnitt 16; britische Fachinformation (SmPC) zu Ozempic, Abschnitt 6.3).

Ozempic- und Wegovy-Mehrfachdosis-Pens dürfen vor der ersten Anwendung nicht bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Nur Wegovy-Einzeldosis-Fertigpens und die US-amerikanische Ozempic-Spritze dürfen unbenutzt bis zu 28 Tage außerhalb des Kühlschranks bleiben, bei höchstens 30 °C (86 °F) (US-Fachinformation zu Wegovy, Abschnitt 16; US-Fachinformation zu Ozempic).

Die Tabelle vergleicht alle Pens und Durchstechflaschen. Sie beruht auf den aktuellen US-Fachinformationen zu Mounjaro, Zepbound, Ozempic und Wegovy sowie den britischen Fachinformationen (SmPC) zu Mounjaro, Ozempic, Wegovy FlexTouch und Wegovy 7,2 mg.

„Nur im Kühlschrank“ bedeutet, dass die Fachinformation für einen unbenutzten Pen keine Aufbewahrung bei Raumtemperatur vorsieht.

Die US-Gebrauchsanweisung für Wegovy FlexTouch gibt für die Zeit nach Anbruch einen engeren Temperaturbereich von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) vor. Bewahre den Pen deshalb innerhalb dieses Bereichs oder im Kühlschrank auf (US-Gebrauchsanweisung für Wegovy FlexTouch). Laut US-Gebrauchsanweisung für den Ozempic-Pen soll der Pen nach 56 Tagen entsorgt werden, auch wenn noch Arzneimittel enthalten ist. Dieses Datum sollst du in deinen Kalender eintragen (US-Gebrauchsanweisung für den Ozempic-Pen).

Wenn du eine Durchstechflasche verwendest, lies vor dem Aufziehen der ersten Dosis nach, wie viel jede Zepbound-Durchstechflasche enthält. Wenn du Wegovy-Tabletten einnimmst, brauchst du dafür keinen Kühlschrank. Laut US-Fachinformation werden die Tabletten in ihrer Originalflasche bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) aufbewahrt (US-Fachinformation zu Wegovy, Abschnitt 16).

Darf Mounjaro nach ungekühlter Lagerung wieder in den Kühlschrank?

Ein geöffneter US-amerikanischer Mounjaro- oder Zepbound-KwikPen oder eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche darf wieder in den Kühlschrank. Die Fachinformation erlaubt die Aufbewahrung im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur bis zu 30 °C (86 °F) (US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2). Trotzdem wird der Pen oder die Durchstechflasche entsorgt, sobald eine dieser Grenzen erreicht ist: 30 Tage nach der ersten Anwendung, 4 wöchentliche Dosen oder insgesamt 30 Tage bei Raumtemperatur.

Die US-Fachinformationen zu Mounjaro und Zepbound erlauben für Einzeldosis-Fertigpens „insgesamt 21 Tage“ außerhalb des Kühlschranks. Diese Formulierung lässt zu, einzelne Zeiträume zusammenzurechnen (US-Fachinformation zu Zepbound, Abschnitt 16.2). Lillys Anleitung zur Anwendung des Zepbound-Einzeldosis-Fertigpens ist strenger: „Wenn Zepbound bei Raumtemperatur aufbewahrt wird, sollte es nicht wieder in den Kühlschrank gelegt werden“ (Lillys Anleitung zur Anwendung von Zepbound). Dort steht außerdem, dass der Pen entsorgt werden soll, wenn er nicht innerhalb von 21 Tagen nach der Entnahme aus dem Kühlschrank verwendet wird. Die US-Fachinformation für den Mounjaro-Einzeldosis-Fertigpen enthält dieselbe Formulierung „insgesamt 21 Tage“ (US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2). Nimm deshalb den jeweiligen Pen nur einmal aus dem Kühlschrank und verwende ihn innerhalb von 21 Tagen.

Die britische Fachinformation (SmPC) verbietet nicht, einen bereits verwendeten Mounjaro-KwikPen wieder in den Kühlschrank zu legen. Sie schreibt eine Lagerung bei 2 °C bis 8 °C vor und erlaubt nach der ersten Anwendung bis zu 30 Tage ohne Kühlung bei höchstens 30 °C (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro, Abschnitt 6.4). In jedem Fall wird der Pen 30 Tage nach seiner ersten Anwendung entsorgt (britische Packungsbeilage zu Mounjaro, Abschnitt 5).

Bei einem KwikPen ist das Datum der ersten Injektion entscheidend. Pensday speichert es direkt bei der zugehörigen Dosis. Jede Injektion, die du erfasst, wird mit Datum in deinem Injektionsverlauf gespeichert. Du kannst der Dosis auch eine Notiz wie „neuer KwikPen“ hinzufügen. Dosen zu erfassen und Erinnerungen an deinen Spritzentag zu erhalten, ist kostenlos; Pensday zählt die Aufbewahrungstage nicht für dich mit.

Was ist, wenn Mounjaro über Nacht oder mehrere Tage ungekühlt war?

Ein geöffneter britischer Mounjaro-KwikPen, der über Nacht, 24 Stunden oder 2 oder 3 Tage außerhalb des Kühlschranks lag, hat die erlaubte Aufbewahrungsdauer noch nicht überschritten, wenn die Temperatur durchgehend höchstens 30 °C betrug (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro, Abschnitt 6.4). Außerdem dürfen seit der ersten Anwendung noch keine 30 Tage vergangen sein.

Bei einem ungeöffneten britischen KwikPen ist das anders, denn die Fachinformation (SmPC) sieht dafür überhaupt keine Aufbewahrung bei Raumtemperatur vor (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro, Abschnitte 6.3 und 6.4). Bevor du einen Pen verwendest, der ungeöffnet außerhalb des Kühlschranks lag, frag in der Apotheke nach, von der du ihn erhalten hast.

In den USA darf ein ungeöffneter Mounjaro-KwikPen oder eine ungeöffnete Mehrfachdosis-Durchstechflasche 30 Tage bei Raumtemperatur bis zu 30 °C (86 °F) aufbewahrt werden. Diese Tage zählen auch nach der ersten Anwendung weiterhin mit (US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2). Wenn ein US-amerikanischer Mounjaro- oder Zepbound-Einzeldosis-Fertigpen oder eine Einzeldosis-Durchstechflasche 3 Tage ungekühlt war und zuvor immer gekühlt wurde, sind damit 3 der 21 Tage aufgebraucht; es bleiben 18 Tage. Ein Zepbound-Pen bleibt danach außerhalb des Kühlschranks, wie Lilly auf seiner Seite angibt (Lillys Anleitung zur Anwendung von Zepbound).

Was tun, wenn Mounjaro im Kühlschrank eingefroren ist?

Entsorge es (US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2). In der britischen Packungsbeilage steht: „Wenn der Pen eingefroren war, NICHT VERWENDEN.“ Auch ein inzwischen aufgetauter Pen war eingefroren (britische Packungsbeilage zu Mounjaro, Abschnitt 5). Die US-Gebrauchsanweisung sagt dasselbe: „Wenn der Pen eingefroren war, entsorge ihn und verwende einen neuen Pen“ (US-Gebrauchsanweisung für den Mounjaro-Einzeldosis-Fertigpen).

Auch die Fachinformationen von Novo Nordisk schreiben vor, Ozempic- und Wegovy-Pens vom Kühlelement des Kühlschranks fernzuhalten (britische Fachinformation (SmPC) zu Ozempic, Abschnitt 6.4; britische Fachinformation (SmPC) zu Wegovy FlexTouch, Abschnitt 6.4). Bei Spritzen schließen die US-Gebrauchsanweisungen für Ozempic und Wegovy die Verwendung aus, wenn sie „eingefroren oder aufgetaut“ waren (US-Fachinformation zu Ozempic; US-Gebrauchsanweisung für die Wegovy-Spritze).

Wenn du wegen eines eingefrorenen Pens eine Mounjaro-Dosis ausgelassen hast, hole sie so bald wie möglich innerhalb von 4 Tagen (96 Stunden) nach dem vorgesehenen Zeitpunkt nach (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro, Abschnitt 4.2; US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 2.1). Danach lässt du sie aus und spritzt wieder an deinem üblichen Tag. Der Ratgeber für vergessene Dosen berechnet diese Frist auf die Stunde genau.

Was tun, wenn Mounjaro im heißen Auto, in der Sonne oder bei Hitze lag?

Ein Mounjaro-Pen, der in einem heißen Auto oder in der Sonne Temperaturen über 30 °C (86 °F) ausgesetzt war, wurde außerhalb der Vorgaben der Fachinformation gelagert. Denn keine Fachinformation zu Mounjaro oder Zepbound erlaubt eine Lagerung über 30 °C (US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2). In der US-Fachinformation steht: „MOUNJARO vor Hitze und Licht schützen.“ Anders als die Wegovy-Unterlagen enthält sie keine Regel zur Verwendung eines Pens, der höheren Temperaturen ausgesetzt war. Frag vor der Injektion in der Apotheke nach, von der du ihn erhalten hast.

Bewahre den Pen bei heißem Wetter im Kühlschrank auf, sobald die Raumtemperatur über 30 °C (86 °F) liegt. Lass ihn dabei in seiner Originalschachtel, um ihn vor Licht zu schützen (britische Fachinformation (SmPC) zu Mounjaro, Abschnitt 6.4; US-Fachinformation zu Mounjaro, Abschnitt 16.2).

Die US-Fachinformation zu Wegovy geht weiter: Ein Einzeldosis-Fertigpen, eine Spritze oder ein FlexTouch-Pen muss entsorgt werden, wenn er beziehungsweise sie Licht oder Temperaturen über 30 °C (86 °F) ausgesetzt war (US-Fachinformation zu Wegovy, Abschnitt 17). Dasselbe steht in der britischen Packungsbeilage für den Wegovy-Pen mit 7,2 mg (britische Packungsbeilage zu Wegovy 7,2 mg, Abschnitt 5).

Laut den britischen Packungsbeilagen zu Ozempic und Wegovy FlexTouch darfst du Arzneimittel, das direktem Sonnenlicht ausgesetzt war, nicht injizieren (britische Packungsbeilage zu Ozempic; britische Packungsbeilage zu Wegovy FlexTouch). Eine aufgesetzte Penkappe schützt einen Ozempic-Pen vor Licht (britische Fachinformation (SmPC) zu Ozempic, Abschnitt 6.4).