Foundayo: esquema de dosis, dosis olvidadas y cómo tomarlo

Foundayo (orforglipron) se inicia con 0.8 mg al día; la dosis aumenta a 2.5 mg después de al menos 30 días y a 5.5 mg después de al menos otros 30 días (sección 2.1). Los aumentos posteriores a 9, 14.5 y 17.2 mg requieren al menos 30 días en cada dosis y dependen de la respuesta al tratamiento y la tolerabilidad, por lo que se llega a 17.2 mg como mínimo el día 151 (sección 2.1). Toma una tableta entera al día, con o sin alimentos; si olvidas una tableta, tómala lo antes posible sin duplicar la dosis (sección 2.3).

Datos clave

• Si sigues el esquema con los aumentos más tempranos posibles, el uso de un método de respaldo para los anticonceptivos orales se extiende del día 1 al día 180 si llegas a 17.2 mg, o hasta el día 90 si te quedas en 5.5 mg (ficha técnica de EE. UU., secciones 2.1 y 7.3).
• La ficha técnica del Reino Unido (SmPC) indica suspender Foundayo al menos 3 semanas antes de un embarazo planeado (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), sección 4.6).
• Orforglipron tiene una vida media de aproximadamente 29 a 49 horas, así que olvidar una tableta no hace que el medicamento desaparezca de inmediato de tu organismo (ficha técnica de EE. UU., sección 12.3).
• Si usas anticonceptivos hormonales orales, cambia a un método no oral o añade un método de barrera durante 30 días después de iniciar el tratamiento y después de cada aumento de dosis (ficha técnica de EE. UU., sección 7.3).
• Un inhibidor potente de CYP3A4 reduce la dosis máxima de Foundayo a 9 mg al día (ficha técnica de EE. UU., sección 2.2).

¿Cuál es el esquema de dosis de Foundayo?

El esquema de dosis de Foundayo comienza con 0.8 mg al día y permite cada aumento solo después de al menos 30 días con la dosis actual (ficha técnica de EE. UU., sección 2.1).

Este calendario supone que cada aumento se hace después del mínimo de 30 días; los aumentos por encima de 5.5 mg dependen de la respuesta al tratamiento y la tolerabilidad (ficha técnica de EE. UU., sección 2.1). La última columna aplica si usas anticonceptivos hormonales orales e indica cuándo usar un método no oral o añadir un método de barrera (sección 7.3).

Si los aumentos se hacen en esas primeras fechas posibles, el uso de un método anticonceptivo de respaldo es continuo: del día 1 al día 180 si llegas a 17.2 mg, o del día 1 al día 90 si te quedas en 5.5 mg (ficha técnica de EE. UU., secciones 2.1 y 7.3). Si aumentas la dosis más tarde, cuenta los 30 días desde el día en que realmente la aumentes (sección 7.3).

Para consultar los esquemas de otros medicamentos, usa la tabla de dosis de GLP‑1.

¿Cuándo se aumenta la dosis de Foundayo?

Antes de llegar a 5.5 mg de Foundayo, debes pasar por las dosis iniciales de 0.8 mg y 2.5 mg, cada una durante al menos 30 días (ficha técnica de EE. UU., sección 2.1). La ficha técnica indica que seguir este aumento gradual reduce el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales (ficha técnica de EE. UU., sección 2.1).

Después de 5.5 mg, las siguientes dosis son 9 mg, 14.5 mg y 17.2 mg, con al menos 30 días antes de cada aumento, según la respuesta y la tolerabilidad (ficha técnica de EE. UU., sección 2.1).

El ensayo 1 dio seguimiento a 3,127 adultos durante 72 semanas; la tabla muestra el cambio promedio de peso y la proporción que perdió al menos el 10% de su peso corporal (ficha técnica de EE. UU., sección 14).

En los ensayos se usaron cápsulas en investigación, y la ficha técnica de EE. UU. presenta los resultados como dosis equivalentes de Foundayo en tabletas (ficha técnica de EE. UU., sección 14; ficha técnica del Reino Unido, secciones 5.1 y 5.2). La ficha técnica del Reino Unido (SmPC) muestra la misma exposición con la cápsula de 36 mg y la tableta de 17.2 mg (secciones 5.1 y 5.2). Las cápsulas y las tabletas no se pueden sustituir miligramo por miligramo (secciones 5.1 y 5.2).

¿Cómo se toma Foundayo?

Toma Foundayo una vez al día, con o sin alimentos, y traga la tableta entera sin partirla, triturarla ni masticarla (ficha técnica de EE. UU., sección 2.1).

La ficha técnica del Reino Unido permite explícitamente tomar Foundayo a cualquier hora del día, sin restricciones de alimentos ni agua (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), sección 4.2). A diferencia de Foundayo, las indicaciones para tomar Wegovy en tabletas en ayunas requieren tomarlo por la mañana con hasta 4 onzas de agua y luego esperar al menos 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales (ficha técnica de Wegovy, sección 2.1).

Cada concentración viene en un frasco de 30 tabletas; a una tableta diaria, esto corresponde al mínimo de 30 días por etapa (ficha técnica de EE. UU., secciones 2.1 y 16.1).

¿Qué pasa si olvidas una dosis de Foundayo?

Si olvidas una dosis de Foundayo, la ficha técnica de EE. UU. indica tomarla lo antes posible y no duplicar la siguiente dosis (ficha técnica de EE. UU., sección 2.3). Su Guía del medicamento indica explícitamente que no debes tomar 2 dosis el mismo día (Guía del medicamento de EE. UU.).

Si olvidas 7 o más dosis consecutivas, reinicia el aumento gradual desde una dosis más baja para reducir las reacciones adversas gastrointestinales (ficha técnica de EE. UU., sección 2.3). La ficha técnica de EE. UU. no especifica con qué dosis más baja reiniciar (sección 2.3). Pregunta a tu médico tratante con qué dosis más baja debes reiniciar.

La ficha técnica del Reino Unido (SmPC) indica reanudar el tratamiento lo antes posible sin tomar más de una tableta al día (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), sección 4.2). No incluye la indicación de EE. UU. para 7 o más dosis olvidadas (sección 4.2).

Ninguna de las dos fichas técnicas establece un plazo de 12 horas para tomar una dosis olvidada ni una regla de separación de 6 horas entre dosis (ficha técnica de EE. UU., sección 2.3; ficha técnica del Reino Unido (SmPC), sección 4.2). Para las inyecciones semanales olvidadas, consulta la guía de dosis olvidadas.

¿Cuánto tiempo permanece Foundayo en el organismo?

Una estimación basada en cinco vidas medias sugiere que la mayor parte de Foundayo se ha eliminado unos 6 a 10 días después de la última tableta, tomando como base su vida media aproximada de 29 a 49 horas (ficha técnica de EE. UU., sección 12.3). Este dato es un cálculo, no una cifra indicada en la ficha técnica.

Orforglipron alcanza su concentración máxima entre 4 y 8 horas después de una dosis (ficha técnica de EE. UU., sección 12.3). La exposición en estado de equilibrio se alcanza después de aproximadamente 1 semana de uso diario (sección 12.3).

Con esa misma vida media, un modelo de un compartimento estima que el nivel se sitúa aproximadamente entre el 56% y el 71% del nivel habitual previo a la dosis cuando llega la hora de la siguiente tableta después de omitir un día; la tabla amplía esta estimación a interrupciones más largas (ficha técnica de EE. UU., sección 12.3).

Estas estimaciones con un modelo de un compartimento solo describen los niveles; las indicaciones de la ficha técnica sobre dosis olvidadas determinan qué debes tomar (ficha técnica de EE. UU., sección 2.3). Después de 7 o más tabletas olvidadas consecutivas, la ficha técnica de EE. UU. indica reiniciar el aumento gradual desde una dosis más baja para reducir el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales (sección 2.3).

Para comparar con tirzepatida o semaglutida semanales, el graficador de dosis traza las curvas de esos medicamentos. La guía para leer una curva de dosis explica su forma.

Tu historial de tomas diarias y los niveles estimados del medicamento se muestran juntos en Pensday, que incluye las distintas concentraciones de Foundayo con las etapas del esquema de dosis ya configuradas. El plan gratuito permite registrar cada tableta diaria e incluye un recordatorio diario de la dosis. La curva de niveles estimados del medicamento usa la vida media de orforglipron indicada en la ficha técnica, por lo que una tableta olvidada se refleja como una caída en la curva.

Para comparar las funciones de registro, consulta la guía de apps de seguimiento de GLP‑1.

¿Foundayo afecta a los anticonceptivos?

Si usas anticonceptivos hormonales orales, la ficha técnica de Foundayo de EE. UU. indica cambiar a un método no oral o añadir protección de barrera durante 30 días después de iniciar el tratamiento y de cada aumento de dosis (sección 7.3). Su efecto sobre la absorción de las pastillas anticonceptivas no se ha evaluado en un ensayo clínico (sección 8.3). La ficha técnica del Reino Unido (SmPC) señala que orforglipron “puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales orales” e indica las mismas precauciones de 30 días (sección 4.5).

El calendario relaciona el inicio más temprano posible de cada dosis con su periodo de precauciones anticonceptivas. No se espera que los anticonceptivos hormonales no orales se vean afectados (ficha técnica de EE. UU., sección 7.3). Ambas fichas técnicas indican usar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento, incluso fuera de los periodos de 30 días (ficha técnica de EE. UU., sección 8.3; ficha técnica del Reino Unido, sección 4.6).

Zepbound (tirzepatida) establece periodos de precauciones anticonceptivas de 4 semanas (ficha técnica de Zepbound, sección 8.3), mientras que no se espera que semaglutida reduzca la eficacia de los anticonceptivos orales (ficha técnica de Wegovy (SmPC), sección 4.5).

La ficha técnica de EE. UU. indica suspender Foundayo cuando se detecta un embarazo y no establece con cuánta anticipación suspenderlo antes de un embarazo planeado (sección 8.1). Solo la ficha técnica del Reino Unido (SmPC) especifica un plazo: al menos 3 semanas antes de un embarazo planeado (sección 4.6). En EE. UU., Foundayo no se recomienda para mujeres que amamantan y, en el Reino Unido, no debe usarse durante la lactancia (ficha técnica de EE. UU., sección 8.2; ficha técnica del Reino Unido, sección 4.6).

¿Qué medicamentos reducen la dosis máxima de Foundayo?

Según la ficha técnica de EE. UU., un inhibidor potente de CYP3A4 reduce la dosis máxima de Foundayo a 9 mg al día (ficha técnica de EE. UU., secciones 2.2 y 7.1).

Se debe evitar el uso de Foundayo con inhibidores potentes de CYP3A4 que también inhiban OATP1B, como ritonavir (ficha técnica de EE. UU., sección 7.1).

También se deben evitar los inductores potentes de CYP3A4 (ficha técnica de EE. UU., sección 7.1). Con inductores moderados, la ficha técnica de EE. UU. indica vigilar la eficacia de Foundayo y aumentar gradualmente la dosis según sea necesario (secciones 2.2 y 7.1).

En el Reino Unido, también se limita Foundayo a 9 mg cuando se usa con un inhibidor de OATP1B de uso clínico (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), sección 4.2). La ficha técnica de EE. UU. no establece un límite específico por el uso de un inhibidor de OATP1B por sí solo (ficha técnica de EE. UU., secciones 2.2 y 7.1).

Pide a un farmacéutico que revise si tus medicamentos requieren aplicar estos límites antes del próximo aumento de dosis.

¿En qué difieren las fichas técnicas de Foundayo del Reino Unido y de EE. UU.?

El esquema de aumento gradual de dosis de Foundayo del Reino Unido coincide con el de EE. UU., con diferencias en las indicaciones para dosis olvidadas y en los límites de dosis por interacciones con otros medicamentos (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), sección 4.2).

La tabla compara la ficha técnica de EE. UU. y la ficha técnica del Reino Unido (SmPC), con las fechas de aprobación tomadas del registro de la FDA y el anuncio de la MHRA.

Ambas fichas técnicas requieren las mismas precauciones anticonceptivas de 30 días después de iniciar el tratamiento y después de cada aumento de dosis (ficha técnica de EE. UU., sección 7.3; ficha técnica del Reino Unido (SmPC), sección 4.5).