Foundayo: Gewichtsverlust nach Dosis und Woche in Studien

Bei Erwachsenen ohne Diabetes betrug der durchschnittliche Gewichtsverlust mit Foundayo (Orforglipron) in ATTAIN-1, der 72-wöchigen Studie zur Tablette, unter der höchsten Tagesdosis von 17,2 mg nach der Auswertung der US-Fachinformation 11,1 %, gegenüber 2,1 % unter Placebo (Foundayo-Fachinformation, Abschnitt 14). Das entspricht etwa 24,4 lb bei einem Startgewicht von 220 lb (11,1 kg bei 100 kg). Mit 9 mg und 5,5 mg lag der durchschnittliche Gewichtsverlust bei 8,3 % beziehungsweise 7,4 %. Die britische Fachinformation nennt für dieselbe Dosis 12,4 %, ermittelt mit einer anderen Auswertungsmethode (britische Fachinformation (SmPC), Tabelle 3).

Das Wichtigste in Kürze

• Mit 17,2 mg verloren bis Woche 72 insgesamt 54,5 % mindestens 10 % ihres Gewichts und 35,9 % mindestens 15 %, gegenüber 13 % und 6 % unter Placebo (US-Fachinformation, Tabelle 6).
• In der Studie wurden Kapseln verwendet. Die 17,2-mg-Tablette entspricht der 36-mg-Kapsel, die 9-mg-Tablette der 12-mg-Kapsel und die 5,5-mg-Tablette der 6-mg-Kapsel (britische Fachinformation (SmPC), Tabelle 2).
• Die 622 Personen, die der 17,2-mg-Gruppe zugeteilt und in Woche 72 gewogen wurden, waren im Durchschnitt 12,3 % leichter (US-Fachinformation, Abbildung 1).
• Die Gruppe mit der höchsten Dosis erreichte in der Studie ihre volle Dosis in Woche 20 (FDA-Bewertung, Tabelle 16). Nach den 30-Tage-Stufen der Fachinformation werden 17,2 mg dagegen frühestens an Tag 151 erreicht.
• Bei Typ-2-Diabetes lag der durchschnittliche Gewichtsverlust in der Studie ATTAIN-2 mit 17,2 mg bei 9,6 %, gegenüber 2,5 % unter Placebo (US-Fachinformation, Abschnitt 14).
• In einer eigenen 64-wöchigen Studie mit einer anderen Studienpopulation betrug der durchschnittliche Gewichtsverlust mit der Wegovy-Tablette 13,6 %, gegenüber 2,4 % unter Placebo (Wegovy-Fachinformation, Tabelle 11).

Wie viel kannst du mit Foundayo abnehmen?

In ATTAIN-1 stieg der Gewichtsverlust mit Foundayo mit der Dosis: In Woche 72 lag er im Durchschnitt bei 7,4 % mit 5,5 mg, 8,3 % mit 9 mg und 11,1 % mit 17,2 mg, gegenüber 2,1 % unter Placebo (US-Fachinformation, Tabelle 6).

Tabelle 6 der US-Fachinformation nennt das Ergebnis für jede Tablettendosis. Die britische Fachinformation (SmPC), Tabelle 2, gibt an, welcher Studienkapsel die jeweilige Tablette entspricht.

Die 12,4 % aus der britischen Fachinformation entsprechen etwa 27,3 lb bei einem Startgewicht von 220 lb oder 12,4 kg bei 100 kg.

Mit 17,2 mg hatten 28,5 % der Personen bis Woche 72 noch keine 5 % ihres Startgewichts verloren, während 18,4 % mindestens 20 % verloren hatten (US-Fachinformation, Tabelle 6).

Über beide Studien hinweg setzten 8 % der Personen unter Foundayo das Medikament wegen Nebenwirkungen ab. Der Anteil reichte von 6 % mit 5,5 mg bis 10 % mit 17,2 mg, gegenüber 3 % unter Placebo (US-Fachinformation, Abschnitt 6.1). Laut der Veröffentlichung zu ATTAIN-1 betrafen die häufigsten unerwünschten Ereignisse den Magen-Darm-Trakt und waren meist leicht bis mittelschwer (ATTAIN-1, NEJM 2025).

Warum werden für Foundayo in den USA 11,1 % und im Vereinigten Königreich 12,4 % angegeben?

Die 11,1 % der US-Fachinformation berücksichtigen alle 730 Personen, die in ATTAIN-1 der höchsten Dosis zugeteilt wurden, unabhängig davon, ob sie das Medikament weiter einnahmen (US-Fachinformation, Tabelle 6). Die 12,4 % der britischen Fachinformation entsprechen dem Wert, den eine von Lilly finanzierte Veröffentlichung für den Wirksamkeitsestimanden nennt: das Ergebnis unter der Annahme, dass alle das Medikament wie vorgesehen weiter eingenommen hätten (ATTAIN-1-Analyse, Obesity Pillars 2026). Vier veröffentlichte Zahlen beschreiben diese eine Gruppe in Woche 72.

• 11,1 % ist der Wert der US-Fachinformation. Fehlende Gewichtsangaben für Woche 72, deren Fehlen möglicherweise mit der Behandlung zusammenhing, werden anhand von Daten aus derselben Gruppe ergänzt: von Personen, die die Behandlung abgebrochen hatten, aber trotzdem gewogen wurden (US-Fachinformation, Tabelle 6).
• 11,2 % ist der Gewichtsverlust mit Orforglipron in der NEJM-Veröffentlichung, die ebenfalls den Estimanden zum Behandlungsregime verwendet (ATTAIN-1, NEJM 2025).
• 12,3 % ist der durchschnittliche Gewichtsverlust der 622 Personen, die der 17,2-mg-Gruppe zugeteilt und in Woche 72 gewogen wurden. Hier wurden keine fehlenden Werte ergänzt (US-Fachinformation, Abbildung 1).
• 12,4 % ist der Wert der britischen Fachinformation. Er entspricht dem Wirksamkeitsestimanden in einer von Lilly finanzierten Analyse der Studie (ATTAIN-1-Analyse, Obesity Pillars 2026).

Die FDA war mit Lillys Methode zum Ergänzen fehlender Gewichtswerte nicht einverstanden. Sie verwendete eine multiple Imputation anhand von Daten von Personen, die die Behandlung abgebrochen hatten, aber zur Gewichtsmessung zurückkehrten. Damit lag die höchste Dosis 9,0 Prozentpunkte vor Placebo – der Abstand, den die US-Fachinformation nennt (FDA-Bewertung, Abschnitt 8.1). Lillys Schlussfolgerung zur Überlegenheit „bleibt unverändert“, ergänzte die FDA (FDA-Bewertung, Abschnitt 8.1).

Der Estimand zum Behandlungsregime berücksichtigt alle Personen, unabhängig von einem Behandlungsabbruch. Der Wirksamkeitsestimand dagegen „stellt den Behandlungseffekt unter der Annahme dar, dass alle Patienten ihre Medikamente wie vorgesehen eingenommen haben“ (indirekter Vergleich, DOM 2026). In ATTAIN-1 setzten 24 % der Personen unter 17,2 mg das Studienmedikament ab (US-Fachinformation, Abschnitt 14).

Die britische Fachinformation (SmPC) nennt ihre Methode nicht. Ihr Placebowert liegt bei 0,9 %, gegenüber 2,1 % in der US-Fachinformation (britische Fachinformation (SmPC), Tabelle 3). Wenn du 17,2 mg weiter einnimmst, sind 12,4 % der Schätzwert aus der Studie unter der Annahme, dass alle die Einnahme fortgesetzt haben. Die 11,1 % berücksichtigen auch Personen, die aufgehört haben (ATTAIN-1-Analyse, Obesity Pillars 2026).

Warum wurden in der Foundayo-Studie 36 mg verwendet, wenn die höchste Tablettenstärke 17,2 mg beträgt?

In ATTAIN-1 wurde Orforglipron als Kapsel gegeben. Foundayo ist dagegen eine Tablette, deren Wirkstoff anders aufgenommen wird. Deshalb reichen für dieselbe Wirkung weniger Milligramm aus (Bioäquivalenzstudie, DOM 2026). Eine von Lilly finanzierte Studie stellte fest, dass die sechs Tablettenstärken zu den sechs Kapselstärken bioäquivalent sind, und erklärte, dass „die Dosisstärken der Tabletten zahlenmäßig niedriger sind als die Dosisstärken der Kapseln“ (Bioäquivalenzstudie, DOM 2026).

Die britische Fachinformation (SmPC) ordnet jeder Foundayo-Tablette die entsprechende Studienkapsel zu (britische Fachinformation (SmPC), Tabelle 2).

• 0,8-mg-Tablette und 1-mg-Kapsel
• 2,5-mg-Tablette und 3-mg-Kapsel
• 5,5-mg-Tablette und 6-mg-Kapsel
• 9-mg-Tablette und 12-mg-Kapsel
• 14,5-mg-Tablette und 24-mg-Kapsel
• 17,2-mg-Tablette und 36-mg-Kapsel

Die Fachinformation warnt, dass die beiden Formen „nicht Milligramm für Milligramm austauschbar sind“ (britische Fachinformation (SmPC), Abschnitt 5.1). Die US-Fachinformation stellt dieselben Studienergebnisse „als äquivalente Dosierungen von einmal täglich eingenommenem FOUNDAYO“ dar (US-Fachinformation, Abschnitt 14).

Die 14,5-mg-Tablette, die in der Studie der 24-mg-Kapsel entsprach, war lediglich eine 4-wöchige Dosisstufe. Die Gruppe mit der höchsten Dosis nahm die entsprechende Kapsel von Woche 16 bis 20 ein. Deshalb gibt es kein Studienergebnis für eine dauerhafte Einnahme von 14,5 mg (FDA-Bewertung, Tabelle 16).

Wie verläuft der Gewichtsverlust mit Foundayo über Wochen und Monate?

Im Diagramm der US-Fachinformation mit den tatsächlich beobachteten Durchschnittswerten liegen die Kurven der drei Foundayo-Dosisgruppen bis Woche 12 übereinander. Jede Foundayo-Kurve erreicht ihren niedrigsten dargestellten Punkt in Woche 48 (US-Fachinformation, Abbildung 1). Die 5,5-mg-Gruppe fällt zuerst zurück. Die Kurven der 9-mg- und der 17,2-mg-Gruppe liegen bis Woche 16 übereinander und trennen sich danach. Die Durchschnittswerte von 8,1 %, 9,4 % und 12,3 % in Woche 72 entsprechen einem etwas geringeren Gewichtsverlust als in Woche 48 (US-Fachinformation, Abbildung 1).

In den Daten, die Lilly der FDA vorlegte, war der Gewichtsverlust in jeder Orforglipron-Gruppe signifikant größer als unter Placebo, und zwar „von Woche 4 (1-mg-Dosis), dem ersten untersuchten Zeitpunkt nach der Ausgangsmessung, bis Woche 72“ (FDA-Bewertung).

Alle begannen mit der 1-mg-Kapsel und erhöhten die Dosis alle 4 Wochen um eine Stufe, bis sie ihre zugeteilte Dosis erreicht hatten (britische Fachinformation (SmPC), Abschnitt 5.1). Auf die Tablettendosen übertragen nahm jede Gruppe von Woche 0 bis 4 jeweils 0,8 mg ein, von Woche 4 bis 8 jeweils 2,5 mg und von Woche 8 bis 12 jeweils 5,5 mg. Die Gruppe mit der höchsten Dosis nahm anschließend von Woche 12 bis 16 jeweils 9 mg ein, von Woche 16 bis 20 jeweils 14,5 mg und von Woche 20 bis Woche 72 jeweils 17,2 mg (FDA-Bewertung, Tabelle 16).

Die FDA hält 52 Wochen unter der Erhaltungsdosis für ausreichend, um zu zeigen, dass der Gewichtsverlust anhält. Diesen Zeitraum erreichte die Gruppe mit der höchsten Dosis von Woche 20 bis Woche 72 (FDA-Bewertung). Außerhalb der Studie führen die mindestens 30-tägigen Dosisstufen der Fachinformation, die im Dosierungsschema für Foundayo beschrieben sind, frühestens an Tag 151 zu 17,2 mg – gegenüber Woche 20 in der Studie (US-Fachinformation, Abschnitt 2.1).

Wie viel kannst du mit Foundayo in 3 bis 6 Monaten abnehmen?

Das Diagramm der US-Fachinformation nennt Zahlenwerte nur für Woche 72. Weder die Fachinformation noch die Zusammenfassung der ATTAIN-1-Studie gibt einen Durchschnittswert für eine frühere Woche an (US-Fachinformation, Abbildung 1).

Drei Monate nach Beginn von ATTAIN-1, in Woche 12, hatte jede Gruppe gerade 4 Wochen auf der 5,5-mg-Stufe abgeschlossen (FDA-Bewertung, Tabelle 16). Bei der schnellstmöglichen Dosissteigerung nach Fachinformation beginnst du mit 5,5 mg an Tag 61 und mit 9 mg an Tag 91. Monat 3 ist also dein erster Monat mit 5,5 mg.

Die 36-wöchige Phase-2-Studie zu Orforglipron nennt Durchschnittswerte für Woche 26 und Woche 36. In den Gruppen mit 12 mg bis 45 mg Orforglipron lag der durchschnittliche Gewichtsverlust in Woche 26 bei 8,6 % bis 12,6 % und in Woche 36 bei 9,4 % bis 14,7 %, gegenüber 2,0 % und 2,3 % unter Placebo (Phase-2-Studie, NEJM 2023). Das sind Dosen aus der Phase-2-Studie. Keine davon entspricht einer Foundayo-Tablettenstärke (britische Fachinformation (SmPC), Tabelle 2).

Wie schneidet Foundayo im Vergleich zur Wegovy-Tablette ab?

In getrennten Studien betrug der durchschnittliche Gewichtsverlust mit der Wegovy-Tablette (orales Semaglutid 25 mg) in OASIS 4 nach 64 Wochen 13,6 %, gegenüber 2,4 % unter Placebo (Wegovy-Fachinformation, Tabelle 11). Mit Foundayo 17,2 mg lag er in ATTAIN-1 nach 72 Wochen bei 11,1 %, gegenüber 2,1 % (US-Fachinformation, Tabelle 6). Mit der Wegovy-Tablette verloren 59,8 % mindestens 10 % ihres Gewichts und 47 % mindestens 15 %, gegenüber 54,5 % und 35,9 % mit Foundayo 17,2 mg (Wegovy-Fachinformation, Tabelle 11; US-Fachinformation, Tabelle 6). Beide Fachinformationen berücksichtigen alle Personen, die nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt wurden. Fehlende Gewichtswerte werden anhand von Daten von Personen ergänzt, die die Behandlung abgebrochen hatten, aber zur Gewichtsmessung zurückkehrten (Wegovy-Fachinformation, Tabelle 11; FDA-Bewertung, Abschnitt 8.1). In beiden Studien wurde die höchste Dosis außerdem 52 Wochen lang beibehalten (Wegovy-Fachinformation, Abschnitt 14.2; FDA-Bewertung, Tabelle 16).

OASIS 4 lief über 64 Wochen mit 307 Personen, davon 76 % Frauen und 93 % Weiße (Wegovy-Fachinformation, Abschnitt 14.2). ATTAIN-1 lief über 72 Wochen mit 3.127 Personen, davon 64 % Frauen, 56 % Weiße und 28 % asiatischer Herkunft (US-Fachinformation, Abschnitt 14).

Belege aus einem direkten Vergleich zum Gewichtsverlust mit der 25-mg-Wegovy-Tablette und der höchsten Orforglipron-Dosis „liegen derzeit nicht vor“ (indirekter Vergleich, DOM 2026). ACHIEVE-3, eine direkte Vergleichsstudie mit oralem Semaglutid, schloss 1.698 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes ein, verwendete die Diabetes-Dosen von 7 mg und 14 mg und untersuchte als primären Endpunkt den HbA1c-Wert (ACHIEVE-3, Lancet 2026).

Ein indirekter Vergleich, finanziert von Novo Nordisk, dem Hersteller der Wegovy-Tablette, berücksichtigte die Unterschiede zwischen den Studienpopulationen. Dabei lag die 25-mg-Tablette 3,2 Prozentpunkte vor der höchsten Orforglipron-Dosis (indirekter Vergleich, DOM 2026). Eine einfachere Methode in derselben Veröffentlichung ergab 2,3 Prozentpunkte; dieser Unterschied war statistisch nicht signifikant.

Foundayo wird „einmal täglich, mit oder ohne Nahrung“ eingenommen (US-Fachinformation, Abschnitt 2.1). Die Vorgaben zur Einnahme der Wegovy-Tablette sind strenger: Die Tablette wird morgens auf nüchternen Magen mit bis zu 4 Flüssigunzen Wasser und mindestens 30 Minuten vor dem Essen geschluckt (Wegovy-Fachinformation, Abschnitt 2.1). Der zeitliche Verlauf der Wegovy-Ergebnisse zeigt die Entwicklung mit der Tablette Monat für Monat.

Wie schneidet Foundayo im Vergleich zu Wegovy- und Zepbound-Injektionen ab?

Bei Erwachsenen ohne Diabetes führte jede der wöchentlichen Injektionen in ihrer jeweiligen Studie im Durchschnitt zu einem größeren Gewichtsverlust als Foundayo in ATTAIN-1. Es handelt sich allerdings um getrennte Studien und keinen direkten Vergleich. Die folgenden Werte stammen aus der jeweiligen US-Fachinformation der Medikamente (Foundayo, Wegovy, Zepbound).

Die Placebogruppen dieser Studien verloren zwischen 2,1 % und 3,9 % ihres Gewichts. Bei Typ-2-Diabetes lag der durchschnittliche Gewichtsverlust mit Foundayo 17,2 mg in Woche 72 bei 9,6 %. Denselben Wert erreichte Wegovy 2,4 mg in Woche 68, während er mit Zepbound 15 mg bei 14,7 % lag (US-Fachinformation, Abschnitt 14; Wegovy-Fachinformation, Tabelle 8; Zepbound-Fachinformation, Tabelle 2).

Für eine 12-Monats-Prognose mit Semaglutid oder Tirzepatid anhand deines eigenen Startgewichts nutzt der GLP‑1-Gewichtsverlust-Rechner eine Kurve, die auf diesen Studien beruht. Eine Einstellung für Foundayo gibt es nicht. Der Beitrag Tirzepatid-Ergebnisse Monat für Monat zeigt die Dosisstufen der Injektion neben der Gewichtskurve.

Wie vergleichst du deine eigenen Foundayo-Ergebnisse mit der Studie?

Vergleiche deine Ergebnisse mit denen der Studie bei derselben Dosis und in derselben Woche. Die Gruppe mit der höchsten Dosis in ATTAIN-1 erreichte 17,2 mg erst in Woche 20 (FDA-Bewertung, Tabelle 16).

Dosissteigerungen über 5,5 mg hinaus hängen vom „Ansprechen auf die Behandlung und der Verträglichkeit“ ab. Weder die US-Fachinformation noch die britische Fachinformation (SmPC) legt fest, wie viel Gewicht du bis zu einer bestimmten Woche verloren haben musst, um die Behandlung fortzusetzen (US-Fachinformation, Abschnitt 2.1).

Deinen eigenen Gewichtsverlauf kannst du nach Dosis aufgeschlüsselt mit dem Studienverlauf vergleichen. In Pensday ist Foundayo mit allen sechs Stärken von 0,8 mg bis 17,2 mg in der Medikamentenliste enthalten. Du kannst jede tägliche Tabletteneinnahme erfassen und eine Erinnerung für die Einnahme einstellen. Der Gewichtsbericht zeigt deinen Trend für jede Dosisstufe in einer anderen Farbe. Eine Zeile pro Dosis gibt an, wie lange du sie eingenommen hast, wie stark sich der Trend verändert hat und wie schnell sich dein Gewicht pro Woche verändert hat. Der Bericht beschreibt den Verlauf und gibt keine Dosierungsempfehlungen. Das Erfassen der Dosis, Erinnerungen und die Gewichtserfassung sind in der kostenlosen Version enthalten.