عوارض جانبی
عوارض جانبی Foundayo (اورفورگلیپرون) در دوزهای مختلف و مدت ماندگاری
عوارض جانبی Foundayo بیشتر تهوع، یبوست و اسهال است. تهوع در ۲۶ تا ۳۵٪ در برابر ۱۰٪ با دارونما رخ داد و پس از افزایش دوز کمتر شد.
بازبینی پزشکی توسط Farnia Bahari, PharmD
منتشرشده در ۱۳ دقیقه مطالعه
شایع‌ترین عوارض جانبی Foundayo (اورفورگلیپرون) تهوع، یبوست، اسهال و استفراغ هستند. تهوع در ۲۶٪ از بزرگسالان با دوز ۵٫۵ میلیگرم و ۳۵٪ با دوز ۱۷٫۲ میلیگرم رخ داد، در حالی که این میزان با دارونما ۱۰٪ بود (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). درصد مصرفکنندگان دارو که تهوع، استفراغ یا اسهال داشتند، حدود هفتهی ۱۲ کارآزمایی‌ها به اوج رسید و سپس کاهش یافت (گزارش بررسی FDA، شکل ۲۸). اگر درد شدید شکم دارید که برطرف نمیشود، باید مصرف قرص را قطع کنید و فوراً با کادر درمان تماس بگیرید (راهنمای دارو برای بیمار).
نکته‌های کلیدی
- در میان افرادی که با مصرف Foundayo عوارض گوارشی داشتند، این عوارض در ۶۰٪ خفیف، در ۳۶٪ متوسط و در ۴٪ شدید بود (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
- عوارض جانبی باعث شد ۸٪ مصرف Foundayo را قطع کنند، در برابر ۳٪ با دارونما. علائم گوارشی علت قطع مصرف در ۵٪ از مصرفکنندگان Foundayo بود (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
- بیشترین احتمال اولین بروز تهوع، استفراغ یا اسهال در ۴ هفتهی اول بود و در هر مقطع، حدود ۱۴ تا ۲۰٪ از مصرفکنندگان اورفورگلیپرون این علائم را داشتند (گزارش بررسی FDA، بخش ۸٫۲٫۵٫۱).
- کپسول‌های ۶، ۱۲ و ۳۶ میلی‌گرمی در ATTAIN-1 به‌ترتیب معادل قرص‌های ۵٫۵، ۹ و ۱۷٫۲ میلی‌گرمی هستند (مشخصات رسمی دارو در بریتانیا (SmPC)، بخش ۵٫۱).
شایع‌ترین عوارض جانبی Foundayo چیست؟
تهوع، یبوست، اسهال و استفراغ شایع‌ترین عوارض هستند و پس از آن‌ها سوءهاضمه و درد شکم قرار دارند (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA) نتایج دو کارآزمایی با گروه کنترل دارونما را با هم ترکیب کرده است. در این کارآزمایی‌ها، ۳٬۱۵۵ بزرگسال تا ۷۲ هفته هر روز اورفورگلیپرونِ در دست بررسی دریافت کردند و نتایج بر اساس دوزهای معادل قرص ارائه شدهاند (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخشهای ۶٫۱ و ۱۴).
جدول زیر، بر اساس دوز قرص تعیین‌شده برای هر گروه، عوارضی را نشان می‌دهد که در دست‌کم ۵٪ از افراد یکی از گروههای Foundayo و بیشتر از گروه دارونما گزارش شدهاند (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱، جدول ۱).
| عارضه‌ی جانبی | Foundayo با دوزهای ۵٫۵، ۹ و ۱۷٫۲ میلیگرم (٪) | دارونما (٪) |
|---|---|---|
| تهوع | ۲۶، ۳۴، ۳۵ | ۱۰ |
| یبوست | ۲۰، ۲۷، ۲۴ | ۹ |
| اسهال | ۲۱، ۲۳، ۲۵ | ۱۱ |
| استفراغ | ۱۳، ۲۱، ۲۴ | ۴ |
| سوءهاضمه | ۱۲، ۱۶، ۱۳ | ۴ |
| درد شکم | ۱۳، ۱۴، ۱۴ | ۷ |
| سردرد | ۸، ۹، ۹ | ۷ |
| نفخ شکم | ۷، ۹، ۸ | ۳ |
| خستگی | ۶، ۷، ۹ | ۴ |
| آروغ زدن | ۶، ۸، ۸ | ۱ |
| رفلاکس معده یا سوزش سر دل | ۶، ۶، ۷ | ۲ |
| گاز روده | ۵، ۶، ۶ | ۲ |
| ریزش مو | ۴، ۴، ۵ | ۲ |
هر عدد مربوط به کل دوره‌ی کارآزمایی در یک گروه است و مراحل اولیه با دوزهای پایین‌تر را هم شامل میشود (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۱۴).
یعنی در مقایسه با دارونما، به‌ازای هر ۱۰۰ نفر، حدود ۱۶ نفر بیشتر با دوز ۵٫۵ میلیگرم و ۲۵ نفر بیشتر با دوز ۱۷٫۲ میلیگرم دچار تهوع شدند. برای استفراغ، این افزایش به‌ترتیب ۹ و ۲۰ نفر به‌ازای هر ۱۰۰ نفر بود (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
مشخصات رسمی دارو در بریتانیا (SmPC)، تهوع، یبوست، اسهال، استفراغ، سوءهاضمه و درد شکم را «بسیار شایع» می‌داند، یعنی در ۱ نفر از هر ۱۰ نفر یا بیشتر رخ می‌دهند. سایر عوارض جدول در دسته‌ی «شایع» قرار می‌گیرند، یعنی در دست‌کم ۱ نفر از هر ۱۰۰ نفر رخ می‌دهند (مشخصات رسمی دارو در بریتانیا (SmPC)، بخش ۴٫۸).
آیا عوارض جانبی Foundayo با دوزهای بالاتر بیشتر میشود؟
میزان تهوع با Foundayo از ۲۶٪ با دوز ۵٫۵ میلیگرم به ۳۵٪ با دوز ۱۷٫۲ میلیگرم و استفراغ از ۱۳ به ۲۴٪ افزایش یافت. اما یبوست با دوز ۹ میلیگرم به بیشترین میزان خود، یعنی ۲۷٪، رسید (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
بروشور Foundayo میزان عوارض جانبی را برای مراحل اولیه با دوزهای ۰٫۸ یا ۲٫۵ میلیگرم به‌صورت جداگانه ارائه نمیکند (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۱۴).
تغییر در حس پوست در هیچ‌یک از افرادی که دوز تعیین‌شده برایشان ۵٫۵ میلیگرم بود گزارش نشد. این عارضه در ۰٫۳٪ با دوز ۹ میلیگرم و ۱٪ با دوز ۱۷٫۲ میلیگرم رخ داد، در برابر ۰٫۱٪ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
گزارش‌های خبری دربارهی ATTAIN-1 دوز کپسول‌ها را ذکر می‌کنند که با دوزهای درج‌شده روی جعبه‌ی داروی شما متفاوت است. کپسول‌های ۱، ۳، ۶، ۱۲، ۲۴ و ۳۶ میلی‌گرمی به‌ترتیب معادل قرص‌های ۰٫۸، ۲٫۵، ۵٫۵، ۹، ۱۴٫۵ و ۱۷٫۲ میلی‌گرمی هستند (مشخصات رسمی دارو در بریتانیا (SmPC)، بخش ۵٫۱). این دو شکل دارویی را نمی‌توان با مقدار میلیگرم یکسان جایگزین یکدیگر کرد (مشخصات رسمی دارو در بریتانیا (SmPC)، بخش ۵٫۱).
عوارض جانبی Foundayo چقدر طول می‌کشد؟
در بررسی کارآزمایی‌ها توسط FDA، درصد مصرفکنندگان اورفورگلیپرون که تهوع، استفراغ یا اسهال داشتند، حدود هفتهی ۱۲ به اوج رسید و سپس کاهش یافت (گزارش بررسی FDA، شکل ۲۸). بیشترین احتمال اولین بروز این علائم در ۴ هفتهی اول بود (گزارش بررسی FDA، شکل ۲۶).
در هر بازه‌ی زمانی از کارآزمایی، حدود ۱۴ تا ۲۰٪ از مصرفکنندگان اورفورگلیپرون تهوع، استفراغ یا اسهال داشتند (گزارش بررسی FDA، شکل ۲۸). در طول کارآزمایی‌ها، دست‌کم یک عارضه‌ی گوارشی در ۶۰٪ با دوز ۵٫۵ میلیگرم، ۶۸٪ با دوز ۹ میلیگرم و ۶۹٪ با دوز ۱۷٫۲ میلیگرم رخ داد، در برابر ۳۷٪ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). پس در هر مقطع، بیشتر مصرفکنندگان قرص هیچ‌یک از آن سه علامت را نداشتند، هرچند بیشترشان در طول کارآزمایی‌ها نوعی عارضه‌ی گوارشی را تجربه کردند.
«میزان بروز تهوع، استفراغ و اسهال در دوره‌ی افزایش تدریجی دوز FOUNDAYO بیشتر بود و با گذشت زمان کاهش یافت.» (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱)
برای شما، رسیدن به دوز ۵٫۵ میلیگرم دست‌کم ۶۰ روز و رسیدن به دوز ۱۷٫۲ میلیگرم دست‌کم ۱۵۰ روز طول می‌کشد، چون هر مرحله حداقل ۳۰ روز ادامه دارد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۲٫۱).
سطح Foundayo در بدن پس از حدود ۱ هفته مصرف روزانه به حالت پایدار می‌رسد و ۴ تا ۸ ساعت پس از هر قرص به اوج می‌رسد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۱۲٫۳). سطح دارو پس از تزریق هفتگی Wegovy، طی ۱ تا ۳ روز به اوج می‌رسد (بروشور Wegovy، بخش ۱۲٫۳). همچنین این قرص پس از اولین دوز بیشترین اثر را در کند کردن تخلیه‌ی معده دارد و این اثر با گذشت زمان کاهش می‌یابد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۱۲٫۲).
نیمه‌عمر حذف Foundayo حدود ۲۹ تا ۴۹ ساعت است (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۱۲٫۳). برای راهنمایی دربارهی مدت ماندن دارو در بدن پس از قطع مصرف، به برنامه‌ی دوزبندی Foundayo مراجعه کنید.
چند نفر به‌دلیل عوارض جانبی مصرف Foundayo را قطع می‌کنند؟
در مجموع کارآزمایی‌ها، ۸٪ به‌دلیل عوارض جانبی مصرف Foundayo را برای همیشه قطع کردند، در برابر ۳٪ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). بیشتر این موارد به‌دلیل عوارض گوارشی بود که باعث قطع مصرف در ۵٪ از کل مصرفکنندگان Foundayo شد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
جدول زیر میزان قطع مصرف را بر اساس دوز قرص نشان می‌دهد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). دوز کپسول معادل در کارآزمایی نیز آمده است (مشخصات رسمی دارو در بریتانیا (SmPC)، بخش ۵٫۱).
| دوز قرص و کپسول معادل آن در کارآزمایی | قطع مصرف به‌دلیل هر نوع عارضه‌ی جانبی (٪) | قطع مصرف به‌دلیل عوارض گوارشی (٪) |
|---|---|---|
| ۵٫۵ میلیگرم (کپسول ۶ میلی‌گرمی) | ۶ | ۳ |
| ۹ میلیگرم (کپسول ۱۲ میلی‌گرمی) | ۹ | ۶ |
| ۱۷٫۲ میلیگرم (کپسول ۳۶ میلی‌گرمی) | ۱۰ | ۶ |
| دارونما | ۳ | ۰٫۷ |
در ATTAIN-1 به‌تنهایی، قطع مصرف به‌دلیل عوارض جانبی در ۵٫۳ تا ۱۰٫۳٪ از شرکت‌کنندگان دریافت‌کننده‌ی دارو گزارش شد، در برابر ۲٫۷٪ با دارونما (ATTAIN-1).
بروشور دارو اجازه می‌دهد مصرف Foundayo با دوز ۵٫۵ میلیگرم ادامه یابد و افزایش‌های بعدی «بر اساس پاسخ به درمان و تحمل‌پذیری» باشد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۲٫۱). در کارآزمایی‌ها، برای بهتر تحمل کردن دارو، کاهش دوز یا وقفه در مصرف مجاز بود. با این انعطاف، بیش از ۹۳٪ به دوز هدف خود رسیدند (گزارش بررسی FDA، بخش ۸٫۲٫۵٫۱).
در مقابل این عوارض، در ATTAIN-1 میانگین کاهش وزن در ۷۲ هفته با کپسول‌های معادل قرص‌های ۵٫۵، ۹ و ۱۷٫۲ میلی‌گرمی، به‌ترتیب ۷٫۵٪، ۸٫۴٪ و ۱۱٫۲٪ بود، در برابر ۲٫۱٪ با دارونما (ATTAIN-1).
در گزارش بررسی FDA، ۲٫۵٪ از موارد بروز عوارض گوارشی شدید و ۰٫۴٪ جدی بودند. این درصدها بر اساس تعداد موارد بروز عارضه محاسبه شدهاند، نه تعداد افراد (گزارش بررسی FDA، بخش ۸٫۲٫۵٫۱).
پس از مصرف نکردن ۷ دوز متوالی یا بیشتر، بروشور دارو شروع دوباره‌ی افزایش تدریجی را از دوزی پایین‌تر تعیین می‌کند تا عوارض گوارشی محدود شوند (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۲٫۳). با استفاده از قواعد دوز فراموش‌شده‌ی Foundayo، این شروع دوباره را با پزشک تجویزکننده‌ی خود برنامه‌ریزی کنید.
کدام عوارض جانبی Foundayo جدی هستند؟
خطرهای جدی Foundayo شامل التهاب لوزالمعده (پانکراتیت)، واکنش‌های شدید گوارشی و آسیب کلیه مرتبط با کم‌آبی بدن است (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخشهای ۵ و ۶٫۱). التهاب حاد لوزالمعده (پانکراتیت) در شش نفر از مصرفکنندگان Foundayo تأیید شد. میزان آن ۰٫۱۴ مورد به‌ازای هر ۱۰۰ سال مواجهه با دارو بود، در برابر ۰٫۰۴ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
در صورت بروز این علائم، فوراً اقدام کنید.
- اگر درد شدید شکم دارید که برطرف نمیشود، چه همراه با تهوع یا استفراغ باشد و چه نباشد، مصرف Foundayo را قطع کنید و فوراً با کادر درمان تماس بگیرید. این درد ممکن است به پشت شما هم برسد (راهنمای دارو برای بیمار).
- در صورت ورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو، یا مشکل در تنفس یا بلع، مصرف قرص را قطع کنید و فوراً کمک بگیرید (راهنمای دارو برای بیمار).
- درد بالای شکم، تب، زردی پوست یا چشم‌ها، یا مدفوع به رنگ خاک رس را فوراً گزارش کنید (راهنمای دارو برای بیمار).
- اگر تهوع، استفراغ یا اسهال ادامه پیدا کرد، فوراً به کادر درمان اطلاع دهید (راهنمای دارو برای بیمار).
واکنش‌های شدید گوارشی در حدود ۳٪ از مصرفکنندگان Foundayo رخ داد، در برابر ۱٪ با دارونما. مصرف این قرص در افراد مبتلا به گاستروپارزی شدید توصیه نمیشود (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۵٫۳).
آسیب حاد کلیه در ۰٫۲٪ از مصرفکنندگان Foundayo رخ داد، در برابر ۰٫۰۵٪ با دارونما. بیشتر موارد گزارش‌شده پس از علائم گوارشی رخ دادند که باعث کم‌آبی بدن شده بودند (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخشهای ۵٫۴ و ۶٫۱).
سنگ کیسه‌ی صفرا در ۱٪ رخ داد، در برابر ۰٫۷٪ با دارونما. التهاب حاد کیسه‌ی صفرا نیز در ۰٫۴٪ رخ داد، در برابر ۰٫۳٪ (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
واکنش‌های حساسیتی، از جمله آنافیلاکسی، در ۰٫۵٪ از مصرفکنندگان Foundayo رخ داد، در برابر ۰٫۳٪ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
پیش از بیهوشی یا آرام‌بخشی عمیق، به همهی اعضای کادر درمان بگویید که Foundayo مصرف می‌کنید، چون تأخیر در تخلیه‌ی معده می‌تواند احتمال ورود غذا به ریه‌های شما را افزایش دهد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۵٫۹).
آیا Foundayo باعث خستگی، ریزش مو یا افزایش ضربان قلب میشود؟
Foundayo می‌تواند هر سه مورد را ایجاد کند. خستگی در ۶٪ با دوز ۵٫۵ میلیگرم، ۷٪ با دوز ۹ میلیگرم و ۹٪ با دوز ۱۷٫۲ میلیگرم گزارش شد، در برابر ۴٪ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). در جدول ۱ بروشور، خستگی یک ردیف دارد و ردیف جداگانهای برای خستگی مفرط وجود ندارد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱، جدول ۱).
سردرد در ۸ تا ۹٪ رخ داد، در برابر ۷٪ با دارونما، و سرگیجه در ۴٪ رخ داد، در برابر ۳٪ (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
ریزش مو با کاهش وزن ارتباط داشت و در ۷٪ از زنان و ۰٫۹٪ از مردان مصرف‌کننده‌ی Foundayo رخ داد، در برابر ۳٪ و ۰٫۷٪ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). میزان گزارش ریزش مو حدود هفتهی ۱۶ با میزان آن در گروه دارونما تفاوت پیدا کرد و تا حدود هفتهی ۴۸ افزایش یافت. از آن زمان، این میزان کم‌کم رو به ثبات رفت (گزارش بررسی FDA، شکل ۳۰). برای اقدامات مراقبتی، از راهنمای ریزش مو با داروهای GLP‑1 استفاده کنید.
ضربان قلب تند در ۳٪ گزارش شد، در برابر ۰٫۹٪ با دارونما. میانگین ضربان قلب ۴ تا ۵ ضربه در دقیقه افزایش یافت، در برابر ۰٫۵ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). افت فشار خون در ۲٪ رخ داد، در برابر ۰٫۵٪. این عارضه در ۴٪ از افرادی که داروی فشار خون مصرف می‌کردند رخ داد، در برابر ۱٪ از افرادی که این داروها را مصرف نمیکردند (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
آیا عوارض گوارشی Foundayo از قرص Wegovy کمتر است؟
بروشورهای دارو نمی‌توانند پاسخ قطعی بدهند، چون میزان عوارض در کارآزمایی‌های یک دارو «قابل مقایسه‌ی مستقیم با میزان عوارض در کارآزمایی‌های بالینی داروی دیگر نیست» (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). دست‌کم یک عارضه‌ی گوارشی در ۶۰ تا ۶۹٪ از مصرفکنندگان Foundayo رخ داد، در برابر ۳۷٪ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). در OASIS ۴، این میزان برای سماگلوتاید خوراکی ۲۵ میلیگرم، ۷۴٫۰٪ بود، در برابر ۴۲٫۲٪ با دارونما. عوارض شدید گوارشی در حدود ۳٪ از مصرفکنندگان Foundayo و ۲٪ از مصرفکنندگان قرص Wegovy رخ داد، در برابر ۱٪ و ۰٪ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۵٫۳؛ بروشور Wegovy، بخش ۶٫۱).
عوارض گوارشی باعث قطع مصرف Foundayo در ۳ تا ۶٪ و قرص ۲۵ میلی‌گرمی Wegovy در ۳٫۴٪ شد، در برابر ۰٫۷٪ و ۲٪ با دارونما (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱؛ بروشور Wegovy، بخش ۶٫۱). تغییر در حس پوست در ۱٪ از مصرفکنندگان Foundayo با دوز ۱۷٫۲ میلیگرم و ۵٪ از مصرفکنندگان قرص Wegovy رخ داد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱؛ بروشور Wegovy، بخش ۶٫۱). الگوی زمانی عوارض خود قرص Wegovy در راهنمای زمان‌بندی عوارض جانبی Wegovy آمده است.
چه کارهایی به کاهش عوارض جانبی Foundayo کمک می‌کند؟
رعایت دوز اولیه و افزایش تدریجی دوز Foundayo، خطر واکنش‌های گوارشی را کاهش می‌دهد (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۲٫۱). در مطالعات قبلی اورفورگلیپرون، افزایش دوز با فاصله‌های کمتر از ۴ هفته در دوزهای بالاتر از ۳ میلیگرم، «به‌دلیل مشکل تحمل‌پذیری، بهینه نبود» (گزارش بررسی FDA، انتخاب دوز).
از دوز ۵٫۵ میلیگرم به بالا، بروشور اجازه می‌دهد به‌جای افزایش دوز، مصرف همان دوزی را که تحمل می‌کنید ادامه دهید (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۲٫۱).
ثبت تغییرات هر علامت در هر دوز به تصمیم‌گیری دربارهی افزایش دوز کمک می‌کند. می‌توانید این اطلاعات را به پزشک تجویزکننده نشان دهید تا دربارهی افزایش دوز شما تصمیم بگیرد. Pensday از دوزهای مختلف Foundayo پشتیبانی می‌کند. همچنین امکان ثبت روزانه‌ی دوز، تنظیم یادآورها و ثبت شدت تهوع، یبوست، اسهال، سوزش سر دل، خستگی، سردرد و ریزش مو را دارد. صفحه‌ی الگوی علائم، این درجه‌بندی‌ها را کنار سطح تخمینی دارو در بدن شما طی یک هفته، یک ماه یا بیشتر نشان می‌دهد. همهی این امکانات در نسخه‌ی رایگان در دسترس هستند.
طبق توصیه‌ی راهنمای دارو برای بیمار و مشخصات رسمی دارو در بریتانیا (SmPC)، برای کاهش احتمال کم‌آبی بدن ناشی از استفراغ یا اسهال، مایعات بنوشید. برای تعیین هدف روزانه هم از محاسبه‌گر آب مصرفی با داروهای GLP‑1 استفاده کنید.
برای انتخاب غذا هنگام تهوع، از راهنمای هنگام تهوع ناشی از GLP‑1 چه بخوریم؟ استفاده کنید. برای یبوست، راهکارهای رفع یبوست با Mounjaro برای هر داروی GLP‑1 کاربرد دارند.
Foundayo را می‌توان با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. باید روزانه یک قرص را به‌طور کامل ببلعید (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۲٫۱).
پرسش‌ها
پرسش‌های متداول
آیا Foundayo باعث افسردگی میشود؟
در بخشهای ۵٫۱ تا ۵٫۹ بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، هشداری دربارهی افسردگی یا افکار خودکشی برای Foundayo وجود ندارد (اطلاعات تجویز دارو در آمریکا). راهنمای دارو برای بیمار، تغییرات خلقوخو را در میان نشانههای افت قند خون آورده است و آن را بهعنوان هشداری جداگانه دربارهی افسردگی مطرح نمیکند (راهنمای دارو برای بیمار).
آیا Foundayo هشدار سرطان تیروئید دارد؟
Foundayo برای تومور سلولهای C تیروئید هشدار کادردار دارد و در صورت سابقهی فردی یا خانوادگی سرطان مدولاری تیروئید یا MEN ۲ منع مصرف دارد (هشدار کادردار). اورفورگلیپرون در موشهای صحرایی و موشهای آزمایشگاهی از نظر داروشناختی فعال نیست و در جوندگان تومور ایجاد نکرد (هشدار کادردار). مشخص نیست تومورهایی که با سایر داروهای GLP‑1 در جوندگان دیده شدهاند، چه ارتباطی با خطر در انسان دارند (هشدار کادردار).
آیا بالا بودن لیپاز هنگام مصرف Foundayo نشانهی التهاب لوزالمعده (پانکراتیت) است؟
با مصرف Foundayo، میانگین لیپاز ۲۶ تا ۳۱٪ افزایش یافت، در برابر ۴٪ با دارونما. بروشور میگوید بدون سایر نشانههای التهاب لوزالمعده (پانکراتیت)، معنای این افزایشها مشخص نیست (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). اگر درد شدید شکم دارید که برطرف نمیشود، چه همراه با تهوع یا استفراغ باشد و چه نباشد، مصرف Foundayo را قطع کنید و فوراً با کادر درمان تماس بگیرید (راهنمای دارو برای بیمار).
آیا Foundayo در افراد بدون دیابت هم باعث افت قند خون میشود؟
قند خون کمتر از ۵۴ میلیگرم در دسیلیتر در ۰٫۶٪ از مصرفکنندگان Foundayo که دیابت نداشتند رخ داد، در حالی که در گروه دارونما هیچ موردی رخ نداد. هیچ مورد شدیدی هم وجود نداشت (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱). در کارآزمایی دیابت، این افت قند خون در ۷٪ از مصرفکنندگان سولفونیلاوره رخ داد، در برابر ۰٫۵٪ از افرادی که سولفونیلاوره مصرف نمیکردند (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۶٫۱).
با دوز ۰٫۸ یا ۲٫۵ میلیگرم Foundayo چه عوارضی ممکن است داشته باشم؟
بروشور برای این مراحل اولیه میزان جداگانهای ارائه نمیکند (بروشور رسمی دارو در آمریکا (FDA)، بخش ۱۴). اما همهی گروههای کارآزمایی در هفتههای ۰ تا ۴ کپسولهایی معادل ۰٫۸ میلیگرم و در هفتههای ۴ تا ۸ کپسولهایی معادل ۲٫۵ میلیگرم مصرف کردند (گزارش بررسی FDA، جدول ۱۶؛ مشخصات رسمی دارو در بریتانیا (SmPC)، بخش ۵٫۱). بیشترین احتمال اولین بروز تهوع، استفراغ یا اسهال در ۴ هفتهی اول بود (گزارش بررسی FDA، شکل ۲۶).
منابع
- اطلاعات تجویز Foundayo و راهنمای دارو برای بیمار، ژوئیه‌ی ۲۰۲۶. Eli Lilly and Company، ۲۰۲۶.
- قرص‌های روکش‌دار Foundayo، خلاصه‌ی مشخصات دارو. Eli Lilly and Company، EMC، ۲۰۲۶.
- اورفورگلیپرون، یک آگونیست خوراکی و کوچک‌مولکول گیرنده‌ی GLP‑1 برای درمان چاقی (ATTAIN-1). The New England Journal of Medicine، ۲۰۲۵.
- سماگلوتاید خوراکی با دوز ۲۵ میلیگرم در بزرگسالان دارای اضافه‌وزن یا چاقی (OASIS ۴). The New England Journal of Medicine، ۲۰۲۵.
- اطلاعات تجویز Wegovy، ژوئن ۲۰۲۶. Novo Nordisk، ۲۰۲۶.
- بررسی و ارزیابی چندرشته‌ای Foundayo (اورفورگلیپرون)، NDA ۲۲۰۹۳۴. US Food and Drug Administration، ۲۰۲۶.
