Foundayo: resultados de pérdida de peso por dosis y semana en los ensayos

En ATTAIN-1, el ensayo de 72 semanas que respalda la tableta, la pérdida de peso media con Foundayo (orforglipron) fue de 11.1% con la dosis máxima de 17.2 mg al día en adultos sin diabetes, frente a 2.1% con placebo, según el cálculo de la ficha técnica de EE. UU. (información para prescribir de Foundayo, sección 14). Eso equivale a unas 24.4 lb con un peso inicial de 220 lb (11.1 kg con 100 kg), y la pérdida media con las dosis de 9 mg y 5.5 mg fue de 8.3% y 7.4%. La ficha técnica del Reino Unido indica 12.4% para la misma dosis, calculado de otra manera (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), tabla 3).

Datos clave

• Con 17.2 mg, el 54.5% perdió al menos el 10% de su peso y el 35.9% perdió al menos el 15% para la semana 72, frente al 13% y el 6% con placebo (ficha técnica de EE. UU., tabla 6).
• En el ensayo se usaron cápsulas: la tableta de 17.2 mg equivale a la cápsula de 36 mg, la de 9 mg equivale a la de 12 mg y la de 5.5 mg equivale a la de 6 mg (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), tabla 2).
• Las 622 personas asignadas a 17.2 mg a las que se pesó en la semana 72 pesaban, en promedio, un 12.3% menos (ficha técnica de EE. UU., figura 1).
• El grupo del ensayo asignado a la dosis máxima la alcanzó en la semana 20 (revisión de la FDA, tabla 16), mientras que los aumentos cada 30 días de la ficha técnica permiten llegar a 17.2 mg como muy pronto el día 151.
• En personas con diabetes tipo 2, la pérdida media en el ensayo ATTAIN-2 fue de 9.6% con 17.2 mg, frente a 2.5% con placebo (ficha técnica de EE. UU., sección 14).
• En su propio ensayo de 64 semanas, Wegovy en tabletas produjo una pérdida media de 13.6%, frente a 2.4% con placebo, en una población diferente (ficha técnica de Wegovy, tabla 11).

¿Cuánto peso puedes perder con Foundayo?

En ATTAIN-1, la pérdida de peso con Foundayo aumentó con la dosis: en la semana 72 fue de 7.4% con 5.5 mg, 8.3% con 9 mg y 11.1% con 17.2 mg, frente a 2.1% con placebo (ficha técnica de EE. UU., tabla 6).

La tabla 6 de la ficha técnica de EE. UU. presenta el resultado de cada dosis en tabletas, y la ficha técnica del Reino Unido (SmPC), tabla 2 indica a qué cápsula del ensayo equivale cada tableta.

El 12.4% de la ficha técnica del Reino Unido equivale a unas 27.3 lb con un peso inicial de 220 lb, o a 12.4 kg con 100 kg.

Con 17.2 mg, el 28.5% de las personas no había perdido el 5% de su peso inicial para la semana 72, mientras que el 18.4% había perdido el 20% o más (ficha técnica de EE. UU., tabla 6).

En el conjunto de ambos ensayos, el 8% de las personas que tomaban Foundayo lo suspendió por efectos secundarios: desde el 6% con 5.5 mg hasta el 10% con 17.2 mg, frente al 3% con placebo (ficha técnica de EE. UU., sección 6.1). En el artículo de ATTAIN-1, los eventos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales y, en su mayoría, de leves a moderados (ATTAIN-1, NEJM 2025).

¿Por qué los resultados de Foundayo indican 11.1% en EE. UU. y 12.4% en el Reino Unido?

El 11.1% de la ficha técnica de EE. UU. incluye a las 730 personas asignadas a la dosis máxima en ATTAIN-1, siguieran tomándola o no (ficha técnica de EE. UU., tabla 6). El 12.4% de la ficha técnica del Reino Unido coincide con la cifra que un artículo financiado por Lilly presenta para el estimando de eficacia: el resultado que se obtendría si todas las personas hubieran seguido tomando el medicamento según lo previsto (análisis de ATTAIN-1, Obesity Pillars 2026). Hay cuatro cifras publicadas que describen a ese mismo grupo en la semana 72.

• El 11.1% es la cifra de la ficha técnica de EE. UU. Para los pesos faltantes de la semana 72 por motivos posiblemente relacionados con el tratamiento, se estiman valores a partir de personas del mismo grupo que suspendieron el tratamiento, pero a las que sí se pesó (ficha técnica de EE. UU., tabla 6).
• El 11.2% es el resultado de pérdida de peso con orforglipron del artículo de NEJM, que también utiliza el estimando del régimen de tratamiento (ATTAIN-1, NEJM 2025).
• El 12.3% es el promedio de las 622 personas asignadas a 17.2 mg a las que se pesó en la semana 72, sin estimar ningún valor faltante (ficha técnica de EE. UU., figura 1).
• El 12.4% es la cifra de la ficha técnica del Reino Unido, que coincide con el estimando de eficacia de un análisis del ensayo financiado por Lilly (análisis de ATTAIN-1, Obesity Pillars 2026).

La FDA no estuvo de acuerdo con el método de Lilly para estimar los pesos faltantes y utilizó imputación múltiple basada en participantes que habían suspendido el tratamiento, pero de quienes se obtuvieron datos de seguimiento. Con este método, la dosis máxima quedó 9.0 puntos por delante del placebo, la diferencia que aparece en la ficha técnica de EE. UU. (revisión de la FDA, sección 8.1). La conclusión de superioridad de Lilly «se mantiene», añadió la FDA (revisión de la FDA, sección 8.1).

El estimando del régimen de tratamiento incluye a todas las personas, hayan suspendido el tratamiento o no, mientras que el estimando de eficacia «representa el efecto del tratamiento bajo el supuesto de que todos los pacientes tomaron su medicamento según lo previsto» (comparación indirecta, DOM 2026). En ATTAIN-1, el 24% de las personas que recibían 17.2 mg suspendió el medicamento del ensayo (ficha técnica de EE. UU., sección 14).

La ficha técnica del Reino Unido (SmPC) no especifica su método, y su cifra para el placebo es de 0.9%, frente a 2.1% en la ficha técnica de EE. UU. (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), tabla 3). Si sigues tomando 17.2 mg, el 12.4% es la estimación del ensayo que supone que todas las personas lo hicieron, mientras que el 11.1% también incluye a quienes lo suspendieron (análisis de ATTAIN-1, Obesity Pillars 2026).

¿Por qué el ensayo de Foundayo usó 36 mg si la tableta de mayor dosis es de 17.2 mg?

En ATTAIN-1 se administró orforglipron en cápsulas, mientras que Foundayo es una tableta que se absorbe de otra manera, por lo que se obtiene el mismo efecto con menos miligramos (estudio de bioequivalencia, DOM 2026). Un estudio financiado por Lilly determinó que las seis presentaciones en tabletas eran bioequivalentes a las seis presentaciones en cápsulas y explicó que «las dosis de las tabletas son numéricamente menores que las dosis de las cápsulas» (estudio de bioequivalencia, DOM 2026).

La ficha técnica del Reino Unido (SmPC) indica a qué cápsula del ensayo equivale cada tableta de Foundayo (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), tabla 2).

• Tableta de 0.8 mg y cápsula de 1 mg
• Tableta de 2.5 mg y cápsula de 3 mg
• Tableta de 5.5 mg y cápsula de 6 mg
• Tableta de 9 mg y cápsula de 12 mg
• Tableta de 14.5 mg y cápsula de 24 mg
• Tableta de 17.2 mg y cápsula de 36 mg

La ficha técnica advierte que las dos formas «no se pueden sustituir entre sí miligramo por miligramo» (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), sección 5.1). La ficha técnica de EE. UU. muestra los mismos resultados del ensayo «como dosis equivalentes de FOUNDAYO una vez al día» (ficha técnica de EE. UU., sección 14).

El grupo asignado a la dosis máxima solo tomó la tableta de 14.5 mg, equivalente a la cápsula de 24 mg del ensayo, durante 4 semanas, entre las semanas 16 y 20, como nivel de dosis intermedio. Por eso, no hay resultados del ensayo para el uso continuado de 14.5 mg (revisión de la FDA, tabla 16).

¿Cómo evoluciona la pérdida de peso con Foundayo por semana y por mes?

La gráfica de promedios observados de la ficha técnica de EE. UU. muestra que las curvas de los tres grupos de dosis de Foundayo se superponen hasta la semana 12 y que cada una alcanza su punto más bajo de la gráfica en la semana 48 (ficha técnica de EE. UU., figura 1). La curva del grupo de 5.5 mg es la primera en separarse de las demás, al mostrar una menor pérdida de peso; las de los grupos de 9 mg y 17.2 mg siguen superpuestas hasta la semana 16, antes de separarse. Los promedios de 8.1%, 9.4% y 12.3% de la semana 72 representan pérdidas ligeramente menores que las de la semana 48 (ficha técnica de EE. UU., figura 1).

En los datos que Lilly entregó a la FDA, todos los grupos de orforglipron superaron significativamente al placebo «desde la semana 4 (dosis de 1 mg), el primer momento evaluado después de la medición inicial, hasta la semana 72» (revisión de la FDA).

Todas las personas comenzaron con la cápsula de 1 mg y subieron un nivel cada 4 semanas hasta llegar a la dosis asignada (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), sección 5.1). En dosis equivalentes de tabletas, todos los grupos tomaron 0.8 mg de la semana 0 a la 4, 2.5 mg de la semana 4 a la 8 y 5.5 mg de la semana 8 a la 12. Después, el grupo asignado a la dosis máxima tomó 9 mg de la semana 12 a la 16, 14.5 mg de la semana 16 a la 20 y 17.2 mg de la semana 20 a la 72 (revisión de la FDA, tabla 16).

La FDA considera que 52 semanas con la dosis de mantenimiento son suficientes para demostrar que la pérdida de peso se mantiene, y el grupo de la dosis máxima cumplió ese plazo, de la semana 20 a la 72 (revisión de la FDA). Fuera del ensayo, los intervalos de al menos 30 días entre aumentos de dosis que indica la ficha técnica, detallados en el esquema de dosis de Foundayo, permiten llegar a 17.2 mg como muy pronto el día 151, frente a la semana 20 del ensayo (ficha técnica de EE. UU., sección 2.1).

¿Cuánto peso puedes perder con Foundayo en 3 a 6 meses?

La gráfica de la ficha técnica de EE. UU. solo muestra valores numéricos en la semana 72, y ni la ficha técnica ni el resumen de ATTAIN-1 dan un promedio para ninguna semana anterior (ficha técnica de EE. UU., figura 1).

A los tres meses de ATTAIN-1, en la semana 12, todos los grupos acababan de completar 4 semanas con el nivel de dosis de 5.5 mg (revisión de la FDA, tabla 16). Con el calendario más rápido que permite la ficha técnica, los 5.5 mg comienzan el día 61 y los 9 mg el día 91, por lo que el mes 3 es tu primer mes con 5.5 mg.

El ensayo de fase 2 de orforglipron, de 36 semanas, presenta promedios en las semanas 26 y 36. Los grupos que tomaban de 12 mg a 45 mg de orforglipron tuvieron una pérdida media de 8.6 a 12.6% en la semana 26 y de 9.4 a 14.7% en la semana 36, frente a 2.0% y 2.3% con placebo (ensayo de fase 2, NEJM 2023). Esas son las dosis de la fase 2, y ninguna corresponde a una presentación de Foundayo en tabletas (ficha técnica del Reino Unido (SmPC), tabla 2).

¿Cómo se comparan los resultados de Foundayo con los de Wegovy en tabletas?

En ensayos separados, Wegovy en tabletas (semaglutida oral de 25 mg) produjo una pérdida media de 13.6% en la semana 64 de OASIS 4, frente a 2.4% con placebo (ficha técnica de Wegovy, tabla 11), y Foundayo de 17.2 mg produjo una pérdida media de 11.1% en la semana 72 de ATTAIN-1, frente a 2.1% (ficha técnica de EE. UU., tabla 6). El 59.8% y el 47% de quienes tomaban Wegovy en tabletas perdieron al menos el 10% y el 15%, respectivamente, frente al 54.5% y el 35.9% con Foundayo de 17.2 mg (ficha técnica de Wegovy, tabla 11; ficha técnica de EE. UU., tabla 6). Ambas fichas técnicas incluyen a todas las personas asignadas al azar y estiman los pesos faltantes a partir de participantes que suspendieron el tratamiento, pero de quienes se obtuvieron datos de seguimiento (ficha técnica de Wegovy, tabla 11; revisión de la FDA, sección 8.1). En ambos ensayos también se mantuvo la dosis máxima durante 52 semanas (ficha técnica de Wegovy, sección 14.2; revisión de la FDA, tabla 16).

OASIS 4 duró 64 semanas y contó con 307 personas: el 76% eran mujeres y el 93% eran personas blancas (ficha técnica de Wegovy, sección 14.2). ATTAIN-1 duró 72 semanas y contó con 3,127 personas: el 64% eran mujeres, el 56% eran personas blancas y el 28% eran personas asiáticas (ficha técnica de EE. UU., sección 14).

«Actualmente no hay» evidencia de una comparación directa de pérdida de peso entre Wegovy en tabletas de 25 mg y la dosis máxima de orforglipron (comparación indirecta, DOM 2026). ACHIEVE-3, una comparación directa con semaglutida oral, incluyó a 1,698 adultos con diabetes tipo 2, utilizó las dosis de 7 mg y 14 mg para la diabetes y midió la HbA1c como resultado principal (ACHIEVE-3, Lancet 2026).

Una comparación indirecta financiada por Novo Nordisk, fabricante de Wegovy en tabletas, ajustó el análisis para tener en cuenta las diferencias entre las poblaciones de los ensayos y situó a la tableta de 25 mg 3.2 puntos porcentuales por delante de la dosis máxima de orforglipron (comparación indirecta, DOM 2026). Un método más sencillo del mismo artículo dio una diferencia de 2.3 puntos, que no fue estadísticamente significativa.

Foundayo se toma «una vez al día, con o sin alimentos» (ficha técnica de EE. UU., sección 2.1). Las indicaciones sobre cómo tomar Wegovy en tabletas son más estrictas: la tableta se traga con el estómago vacío por la mañana, con hasta 4 onzas de agua y al menos 30 minutos antes de comer (ficha técnica de Wegovy, sección 2.1). La evolución de los resultados de Wegovy sigue los resultados de las tabletas mes a mes.

¿Cómo se comparan los resultados de Foundayo con los de las inyecciones de Wegovy y Zepbound?

En adultos sin diabetes, cada inyección semanal produjo una pérdida de peso media mayor en su propio ensayo que Foundayo en ATTAIN-1, aunque se trata de ensayos separados, no de una comparación directa. Las cifras siguientes provienen de la ficha técnica de EE. UU. de cada medicamento (Foundayo, Wegovy, Zepbound).

Los grupos de placebo de estos ensayos perdieron entre el 2.1% y el 3.9%. En personas con diabetes tipo 2, Foundayo de 17.2 mg produjo una pérdida media de 9.6% en la semana 72, la misma cifra que Wegovy de 2.4 mg alcanzó en la semana 68, mientras que la pérdida media con Zepbound de 15 mg fue de 14.7% (ficha técnica de EE. UU., sección 14; ficha técnica de Wegovy, tabla 8; ficha técnica de Zepbound, tabla 2).

Para obtener una proyección de 12 meses con semaglutida o tirzepatida a partir de tu propio peso inicial, la calculadora de pérdida de peso con GLP‑1 traza su curva basándose en esos ensayos; no tiene una opción para Foundayo. Los resultados de tirzepatida mes a mes muestran los niveles de dosis de la inyección junto a su curva de peso.

¿Cómo puedes comparar tus resultados con Foundayo con los del ensayo?

Compárate con los resultados del ensayo para la misma dosis y semana. El grupo asignado a la dosis máxima en ATTAIN-1 no llegó a 17.2 mg hasta la semana 20 (revisión de la FDA, tabla 16).

Los aumentos por encima de 5.5 mg dependen de la «respuesta al tratamiento y la tolerabilidad», y ni la ficha técnica de EE. UU. ni la del Reino Unido (SmPC) establecen una meta de pérdida de peso en una semana determinada como criterio para suspender el tratamiento (ficha técnica de EE. UU., sección 2.1).

Tu registro de peso, organizado por dosis, te permite compararlo con la evolución del ensayo. En Pensday, Foundayo está en la lista de medicamentos con sus seis presentaciones, de 0.8 mg a 17.2 mg, y cada tableta diaria se registra con un recordatorio. El informe de peso traza tu tendencia con un color distinto para cada nivel de dosis, con una fila por dosis que muestra cuánto tiempo la tomaste, cuánto cambió la tendencia y el ritmo semanal. El informe es descriptivo y no sugiere dosis; el registro de dosis, los recordatorios y el registro de peso están incluidos en el plan gratuito.