Quanto tempo Mounjaro pode ficar fora da geladeira? Todas as canetas e frascos

Uma KwikPen de Mounjaro (tirzepatida) do Reino Unido, depois de aberta, pode ficar fora da geladeira em temperatura ambiente de até 30°C por até 30 dias. Depois disso, deve ser descartada (SmPC de Mounjaro, seção 6.4). Até a primeira aplicação, a caneta deve ficar na geladeira, entre 2°C e 8°C. Nos EUA, as canetas de uso único e os frascos de dose única de Mounjaro podem ficar fora da geladeira por um total de 21 dias, a até 30°C (86°F), e nenhuma bula permite usar uma caneta que tenha congelado (bula de Mounjaro, seção 16.2).

Pontos principais

• Uma KwikPen de Mounjaro do Reino Unido contém 4 doses. Com aplicações semanais, a 4ª dose é aplicada 21 dias após a primeira, deixando uma folga de 9 dos 30 dias permitidos (SmPC de Mounjaro).
• As canetas de uso único de Mounjaro e Zepbound dos EUA podem ficar fora da geladeira por um total de 21 dias, a até 30°C (86°F). A Eli Lilly and Company orienta que uma caneta de Zepbound retirada da geladeira não deve voltar para ela (bula de Mounjaro, seção 16.2; página da Lilly sobre como usar Zepbound).
• Uma KwikPen ou um frasco multidose de Mounjaro ou Zepbound dos EUA deve ser descartado 30 dias após o primeiro uso ou após 4 doses semanais, o que ocorrer primeiro (bula de Mounjaro, seção 16.2; bula de Zepbound, seção 16.2).
• Uma caneta de Mounjaro que tenha congelado nunca deve ser usada, mesmo dentro do prazo de 30 dias (bula do paciente de Mounjaro, seção 5).
• Nenhuma caneta ou frasco de Mounjaro, Zepbound, Ozempic ou Wegovy pode ser armazenado acima de 30°C (86°F), e a bula de Wegovy dos EUA orienta descartar a caneta se ela tiver ficado acima dessa temperatura (bula de Wegovy, seção 17).

Quanto tempo Mounjaro pode ficar fora da geladeira, aberto ou fechado?

Depois de aberta, ou seja, após a primeira aplicação, uma KwikPen de Mounjaro do Reino Unido pode ficar até 30 dias fora da geladeira, a uma temperatura de até 30°C (SmPC de Mounjaro, seção 6.4). Antes de aberta, ela deve ficar na geladeira, entre 2°C e 8°C, sem nenhum período permitido em temperatura ambiente (SmPC de Mounjaro, seções 6.3 e 6.4).

Cada KwikPen do Reino Unido contém 4 doses de 0,6 ml (SmPC de Mounjaro); confira como funcionam as doses da KwikPen e a preparação da caneta antes da primeira aplicação com uma caneta nova. Com aplicações semanais, a 4ª dose é aplicada 21 dias após a primeira, deixando uma folga de 9 dos 30 dias caso uma dose atrase.

Nos EUA, uma KwikPen de Mounjaro ainda fechada pode ficar 30 dias em temperatura ambiente de até 30°C (86°F) (bula de Mounjaro, seção 16.2).

Quanto tempo Zepbound, Ozempic e Wegovy podem ficar fora da geladeira?

Uma caneta de uso único ou um frasco de dose única de Zepbound dos EUA pode ficar fora da geladeira por um total de 21 dias, a até 30°C (86°F). Já uma KwikPen ou um frasco multidose de Zepbound ainda fechado pode ficar 30 dias (bula de Zepbound, seção 16.2). Depois de iniciado o uso, uma caneta de Ozempic pode ser conservada por 56 dias nos EUA, mas por 6 semanas no Reino Unido (bula de Ozempic, seção 16; SmPC de Ozempic, seção 6.3).

As canetas multidose de Ozempic e Wegovy não têm nenhum período permitido em temperatura ambiente antes do primeiro uso. Apenas as canetas de uso único de Wegovy e a seringa de Ozempic dos EUA podem ficar fora da geladeira antes do uso, por até 28 dias, a uma temperatura de até 30°C (86°F) (bula de Wegovy, seção 16; bula de Ozempic).

A tabela compara todas as canetas e frascos com base nas bulas atuais dos EUA de Mounjaro, Zepbound, Ozempic e Wegovy e nos resumos das características do produto (SmPC) do Reino Unido de Mounjaro, Ozempic, Wegovy FlexTouch e Wegovy 7,2 mg.

"Somente na geladeira" significa que a bula não permite nenhum período em temperatura ambiente para uma caneta que ainda não foi usada.

As instruções de uso de Wegovy FlexTouch dos EUA estabelecem uma faixa de temperatura mais restrita após o início do uso: de 20°C a 25°C (68°F a 77°F). Por isso, mantenha a caneta nessa faixa ou na geladeira (instruções de uso de Wegovy FlexTouch). As instruções da caneta de Ozempic dos EUA orientam descartá-la após 56 dias, mesmo que ainda contenha medicamento, e anotar essa data no calendário (instruções de uso da caneta de Ozempic).

Se você usa um frasco, confira quanto vem em cada frasco de Zepbound antes de aspirar a primeira dose. Se você está tomando Wegovy em comprimidos, ele não precisa de geladeira; a bula dos EUA orienta manter os comprimidos no frasco original, entre 20°C e 25°C (68°F a 77°F) (bula de Wegovy, seção 16).

Mounjaro pode voltar para a geladeira depois de ficar fora?

Uma KwikPen ou um frasco multidose de Mounjaro ou Zepbound dos EUA, depois de aberto, pode voltar para a geladeira, porque a bula permite conservá-lo na geladeira ou em temperatura ambiente de até 30°C (86°F) (bula de Mounjaro, seção 16.2). Ainda assim, deve ser descartado após 30 dias do primeiro uso, após 4 doses semanais ou após um total de 30 dias em temperatura ambiente, o que ocorrer primeiro.

As bulas de Mounjaro e Zepbound dos EUA permitem que as canetas de uso único fiquem "um total de 21 dias" fora da geladeira. Essa redação permite somar períodos separados (bula de Zepbound, seção 16.2). A página da Lilly sobre como usar a caneta de uso único de Zepbound é mais restritiva: "Se Zepbound for armazenado em temperatura ambiente, não deve voltar para a geladeira" (página da Lilly sobre como usar Zepbound). Ela também orienta descartar a caneta se não for usada em até 21 dias após sair da geladeira. A bula da caneta de uso único de Mounjaro dos EUA usa a mesma expressão, "um total de 21 dias" (bula de Mounjaro, seção 16.2). Por isso, retire qualquer uma dessas canetas da geladeira uma única vez e use-a em até 21 dias.

O resumo das características do produto (SmPC) do Reino Unido não proíbe colocar uma KwikPen de Mounjaro já em uso de volta na geladeira. Ele orienta armazenar a caneta entre 2°C e 8°C e permite até 30 dias sem refrigeração, a uma temperatura de até 30°C, após o primeiro uso (SmPC de Mounjaro, seção 6.4). Em qualquer caso, a caneta deve ser descartada 30 dias após o primeiro uso (bula do paciente de Mounjaro, seção 5).

Para uma KwikPen, a data que você precisa guardar é a da primeira aplicação, e o Pensday mantém essa data junto da dose correspondente. Toda aplicação que você registra fica com a data no histórico, e você pode adicionar uma observação como "KwikPen nova" àquela dose. O registro de doses e os lembretes para o dia da aplicação são gratuitos; o Pensday não conta os dias de armazenamento para você.

E se Mounjaro ficar fora da geladeira durante a noite ou por alguns dias?

Uma KwikPen de Mounjaro do Reino Unido já aberta que ficou fora da geladeira durante a noite, por 24 horas ou por 2 ou 3 dias ainda está dentro do período permitido, desde que a temperatura não tenha passado de 30°C (SmPC de Mounjaro, seção 6.4). Ela também precisa estar dentro do prazo de 30 dias após o primeiro uso.

O caso de uma KwikPen do Reino Unido ainda fechada é diferente, porque o SmPC não permite nenhum período em temperatura ambiente (SmPC de Mounjaro, seções 6.3 e 6.4). Antes de usar uma caneta que ficou fora da geladeira ainda fechada, converse com o farmacêutico que a forneceu.

Nos EUA, uma KwikPen ou um frasco multidose de Mounjaro ainda fechado pode ficar 30 dias em temperatura ambiente de até 30°C (86°F), e esses dias continuam contando depois que você inicia o uso (bula de Mounjaro, seção 16.2). Uma caneta de uso único ou um frasco de dose única de Mounjaro ou Zepbound dos EUA que ficou fora da geladeira por 3 dias, sem nenhum período anterior fora dela, já usou 3 dos 21 dias permitidos e tem 18 restantes; a caneta de Zepbound deve então permanecer fora da geladeira, conforme a orientação na página da Lilly (página da Lilly sobre como usar Zepbound).

E se Mounjaro congelar na geladeira?

Descarte-o (bula de Mounjaro, seção 16.2). A bula do paciente do Reino Unido diz: "Se a caneta tiver congelado, NÃO USE". Mesmo que a caneta tenha descongelado depois, ela já foi congelada (bula do paciente de Mounjaro, seção 5). As instruções dos EUA dão a mesma orientação: "Se a Caneta tiver congelado, descarte a Caneta e use uma Caneta nova" (instruções de uso da caneta de uso único de Mounjaro).

As bulas da Novo Nordisk também orientam manter as canetas de Ozempic e Wegovy longe do elemento de refrigeração da geladeira (SmPC de Ozempic, seção 6.4; SmPC de Wegovy FlexTouch, seção 6.4). No caso das seringas, as instruções de Ozempic e Wegovy dos EUA proíbem o uso de qualquer uma que tenha sido "congelada ou descongelada" (bula de Ozempic; instruções de uso da seringa de Wegovy).

Se você perdeu uma dose de Mounjaro porque a caneta congelou, aplique a dose assim que possível, em até 4 dias (96 horas) após o horário previsto (SmPC de Mounjaro, seção 4.2; bula de Mounjaro, seção 2.1). Depois desse prazo, pule a dose esquecida e faça a aplicação no dia habitual. O guia de dose esquecida calcula a data e a hora limite para a aplicação.

E se Mounjaro ficar em um carro quente, no sol ou exposto ao calor?

Uma caneta de Mounjaro que ficou acima de 30°C (86°F) em um carro quente ou no sol está fora das condições previstas na bula, já que nenhuma bula de Mounjaro ou Zepbound permite armazenamento acima de 30°C (bula de Mounjaro, seção 16.2). A bula dos EUA diz: "Proteja MOUNJARO do calor e da luz". Ao contrário dos documentos de Wegovy, ela não traz uma orientação para o uso de uma caneta que tenha passado dessa temperatura. Converse com o farmacêutico que a forneceu antes de fazer a aplicação.

Em dias quentes, mantenha a caneta na geladeira sempre que a temperatura do ambiente passar de 30°C (86°F), dentro da caixa original para protegê-la da luz (SmPC de Mounjaro, seção 6.4; bula de Mounjaro, seção 16.2).

A bula de Wegovy dos EUA vai além e orienta descartar a caneta de uso único, a seringa ou a caneta FlexTouch que tenha sido exposta à luz ou a temperaturas acima de 30°C (86°F) (bula de Wegovy, seção 17). A bula do paciente do Reino Unido para a caneta de Wegovy 7,2 mg dá a mesma orientação (bula do paciente de Wegovy 7,2 mg, seção 5).

As bulas do paciente de Ozempic e Wegovy FlexTouch do Reino Unido orientam não injetar o medicamento se ele tiver ficado sob luz solar direta (bula do paciente de Ozempic; bula do paciente de Wegovy FlexTouch). Manter a tampa colocada protege a caneta de Ozempic da luz (SmPC de Ozempic, seção 6.4).