كم يبقى مونجارو خارج الثلاجة؟ دليل جميع الأقلام والقناني

يمكن حفظ قلم مونجارو (تيرزيباتيد) كويك بن البريطاني بعد فتحه خارج الثلاجة في درجة حرارة الغرفة، على ألا تتجاوز 30°C، لمدة تصل إلى 30 يومًا، ثم يجب التخلص منه (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو، القسم 6.4). وقبل الحقنة الأولى، يجب حفظ القلم في الثلاجة عند 2°C إلى 8°C. أما في الولايات المتحدة، فيُسمح بحفظ أقلام مونجارو وقنانيه أحادية الجرعة خارج الثلاجة لمدة إجمالية قدرها 21 يومًا عند درجة حرارة تصل إلى 30°C ‏(86°F)، ولا تسمح أي نشرة باستخدام قلم سبق أن تجمّد (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2).

حقائق أساسية

• يحتوي قلم مونجارو كويك بن البريطاني على 4 جرعات. وعند أخذ جرعة أسبوعيًا، يحين موعد الجرعة رقم 4 بعد 21 يومًا من الأولى، فيتبقى 9 أيام من مدة الـ30 يومًا المسموح بها (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو).
• يُسمح بحفظ أقلام مونجارو وZepbound الأمريكية أحادية الجرعة خارج الثلاجة لمدة إجمالية قدرها 21 يومًا عند درجة حرارة تصل إلى 30°C ‏(86°F). وتقول Eli Lilly and Company إن قلم Zepbound الذي أُخرج من الثلاجة يجب ألا يُعاد إليها (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2؛ صفحة Lilly لشرح استخدام Zepbound).
• يجب التخلص من قلم كويك بن أو القنينة متعددة الجرعات من مونجارو أو Zepbound في الولايات المتحدة بعد 30 يومًا من أول استخدام أو بعد 4 جرعات أسبوعية، أيهما أسبق (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2؛ النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لـZepbound، القسم 16.2).
• لا يُستخدم قلم مونجارو الذي تجمّد مطلقًا، حتى لو لم تنتهِ مدة الـ30 يومًا (نشرة معلومات المريض لمونجارو، القسم 5).
• لا يجوز حفظ أي قلم أو قنينة من مونجارو أو Zepbound أو أوزمبك أو ويجوفي عند درجة حرارة أعلى من 30°C ‏(86°F). وتنص النشرة الأمريكية لويجوفي على التخلص من القلم إذا تعرض لدرجة حرارة أعلى من ذلك (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لويجوفي، القسم 17).

كم يبقى مونجارو خارج الثلاجة قبل فتحه وبعده؟

بعد فتح قلم مونجارو كويك بن البريطاني، أي بعد الحقنة الأولى منه، يمكن حفظه خارج الثلاجة لمدة تصل إلى 30 يومًا عند درجة حرارة لا تتجاوز 30°C (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو، القسم 6.4). أما قبل فتحه، فيُحفظ في الثلاجة عند 2°C إلى 8°C، ولا توجد أي مدة مسموح بها لحفظه في درجة حرارة الغرفة (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو، القسمان 6.3 و6.4).

يحتوي كل قلم كويك بن بريطاني على 4 جرعات، حجم كل منها 0.6 مل (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو)؛ اطّلع على طريقة تحديد جرعات كويك بن وتهيئته للحقن قبل أخذ الحقنة الأولى من قلم جديد. وعند أخذ الجرعات أسبوعيًا، يحين موعد الجرعة رقم 4 بعد 21 يومًا من الأولى، فيتبقى 9 أيام من أصل 30 يومًا إذا تأخرت إحدى الجرعات.

في الولايات المتحدة، يمكن حفظ قلم مونجارو كويك بن غير المفتوح لمدة 30 يومًا في درجة حرارة الغرفة، على ألا تتجاوز 30°C ‏(86°F) (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2).

كم تبقى أدوية Zepbound وأوزمبك وويجوفي خارج الثلاجة؟

في الولايات المتحدة، يمكن حفظ قلم Zepbound أحادي الجرعة أو قنينته أحادية الجرعة خارج الثلاجة لمدة إجمالية قدرها 21 يومًا عند درجة حرارة تصل إلى 30°C ‏(86°F)، أما قلم Zepbound كويك بن والقنينة متعددة الجرعات، فيمكن حفظ أي منهما خارجها لمدة 30 يومًا قبل فتحه (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لـZepbound، القسم 16.2). ويُحفظ قلم أوزمبك بعد بدء استخدامه لمدة 56 يومًا في الولايات المتحدة، مقابل 6 أسابيع في المملكة المتحدة (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لأوزمبك، القسم 16؛ ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لأوزمبك، القسم 6.3).

لا يُسمح بحفظ أقلام أوزمبك وويجوفي متعددة الجرعات في درجة حرارة الغرفة ولو ليوم واحد قبل أول استخدام. وحدها أقلام ويجوفي أحادية الجرعة ومحقنة أوزمبك الأمريكية يمكن أن تبقى خارج الثلاجة قبل استخدامها لمدة تصل إلى 28 يومًا، عند درجة حرارة لا تتجاوز 30°C ‏(86°F) (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لويجوفي، القسم 16؛ النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لأوزمبك).

يقارن الجدول جميع الأقلام والقناني، بالاستناد إلى النشرات الأمريكية الحالية لأدوية مونجارو وZepbound وأوزمبك وويجوفي، وملخصات خصائص المنتج البريطانية (SmPC) لأدوية مونجارو وأوزمبك وويجوفي FlexTouch وويجوفي 7.2 ملغ.

تعني عبارة «في الثلاجة فقط» أن النشرة لا تسمح بحفظ القلم غير المستخدم في درجة حرارة الغرفة ولو ليوم واحد.

تحدد تعليمات الاستخدام الأمريكية لويجوفي FlexTouch نطاقًا أضيق لدرجة الحرارة بعد بدء الاستخدام، وهو 20°C إلى 25°C ‏(68°F إلى 77°F)، لذا احفظ القلم ضمن هذا النطاق أو في الثلاجة (تعليمات استخدام ويجوفي FlexTouch). وتنص التعليمات الأمريكية لقلم أوزمبك على التخلص منه بعد 56 يومًا حتى لو بقي دواء بداخله، وعلى تدوين هذا التاريخ في تقويمك (تعليمات استخدام قلم أوزمبك).

إذا كنت تستخدم قنينة، فاطّلع على كمية الدواء في كل قنينة Zepbound قبل سحب جرعتك الأولى. وإذا كنت تتناول أقراص ويجوفي، فهي لا تحتاج إلى الثلاجة؛ إذ تنص النشرة الأمريكية على حفظ الأقراص في قنينتها الأصلية عند 20°C إلى 25°C ‏(68°F إلى 77°F) (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لويجوفي، القسم 16).

هل يمكن إعادة مونجارو إلى الثلاجة بعد تركه خارجها؟

في الولايات المتحدة، يمكن إعادة قلم كويك بن أو القنينة متعددة الجرعات من مونجارو أو Zepbound إلى الثلاجة بعد بدء الاستخدام، لأن النشرة تسمح بحفظ أي منهما في الثلاجة أو في درجة حرارة الغرفة حتى 30°C ‏(86°F) (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2). ومع ذلك، يجب التخلص من القلم أو القنينة عند تحقق أي من الشروط التالية أولًا: مرور 30 يومًا من أول استخدام، أو أخذ 4 جرعات أسبوعية، أو قضاء إجمالي 30 يومًا في درجة حرارة الغرفة.

تسمح النشرتان الأمريكيتان لمونجارو وZepbound بحفظ الأقلام أحادية الجرعة خارج الثلاجة «لمدة إجمالية قدرها 21 يومًا»، وهي صياغة تسمح باحتساب فترات البقاء خارج الثلاجة مجتمعةً حتى لو كانت متقطعة (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لـZepbound، القسم 16.2). لكن صفحة Lilly لشرح استخدام قلم Zepbound أحادي الجرعة أكثر تشددًا: «إذا حُفظ Zepbound في درجة حرارة الغرفة، فيجب عدم إعادته إلى الثلاجة» (صفحة Lilly لشرح استخدام Zepbound). وتقول أيضًا إنه يجب التخلص من القلم إذا لم يُستخدم خلال 21 يومًا من إخراجه من الثلاجة. وتحمل النشرة الأمريكية لقلم مونجارو أحادي الجرعة الصياغة نفسها، «لمدة إجمالية قدرها 21 يومًا» (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2)، لذا أخرج أيًا من القلمين من الثلاجة مرة واحدة واستخدمه خلال 21 يومًا.

لا يتضمن ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) قاعدة تمنع إعادة قلم مونجارو كويك بن الذي بدأ استخدامه إلى الثلاجة. وينص على حفظ القلم عند 2°C إلى 8°C، ويسمح بحفظه دون تبريد لمدة تصل إلى 30 يومًا بعد أول استخدام، عند درجة حرارة لا تتجاوز 30°C (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو، القسم 6.4). وفي الحالتين، يجب التخلص من القلم بعد 30 يومًا من أول استخدام (نشرة معلومات المريض لمونجارو، القسم 5).

التاريخ المهم لقلم كويك بن هو تاريخ الحقنة الأولى منه، ويحتفظ به Pensday إلى جانب بيانات تلك الجرعة. تظهر كل حقنة تسجّلها بتاريخها في سجل حقنك، ويمكنك إضافة ملاحظة إلى تلك الجرعة مثل «قلم كويك بن جديد». تسجيل الجرعات والتذكير بيوم الحقنة مجانيان؛ ولا يحسب Pensday أيام التخزين لك.

ماذا لو تُرك مونجارو خارج الثلاجة طوال الليل أو لبضعة أيام؟

إذا تُرك قلم مونجارو كويك بن البريطاني المفتوح خارج الثلاجة طوال الليل، أو لمدة 24 ساعة، أو لمدة 2 أو 3 أيام، فإنه يظل ضمن المدة المسموح بها ما دامت درجة حرارته لم تتجاوز 30°C (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو، القسم 6.4). ويجب أيضًا ألا تكون قد انقضت 30 يومًا منذ أول استخدام.

يختلف الأمر مع قلم كويك بن البريطاني غير المفتوح، لأن ملخص خصائص المنتج (SmPC) لا يحدد له أي مدة مسموح بها في درجة حرارة الغرفة (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو، القسمان 6.3 و6.4). وقبل استخدام قلم بقي خارج الثلاجة وهو غير مفتوح، اسأل الصيدلي الذي صرفه لك.

في الولايات المتحدة، يُسمح بحفظ قلم مونجارو كويك بن غير المفتوح أو قنينته متعددة الجرعات غير المفتوحة لمدة 30 يومًا في درجة حرارة الغرفة حتى 30°C ‏(86°F)، وتظل هذه الأيام محسوبة ضمن المدة بعد بدء الاستخدام (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2). وإذا تُرك قلم أو قنينة أمريكية أحادية الجرعة من مونجارو أو Zepbound خارج الثلاجة لمدة 3 أيام، دون أي فترات سابقة خارجها، فقد استُهلكت 3 أيام من أصل 21 يومًا، ويبقى 18 يومًا؛ ويظل قلم Zepbound بعد ذلك خارج الثلاجة، كما تنص صفحة Lilly (صفحة Lilly لشرح استخدام Zepbound).

ماذا لو تجمّد مونجارو في الثلاجة؟

تخلّص منه (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2). تنص النشرة البريطانية على أنه «إذا سبق أن تجمّد القلم، فلا تستخدمه مطلقًا»، وحتى لو ذاب الدواء داخل القلم بعد ذلك، يظل القلم قد سبق أن تجمّد (نشرة معلومات المريض لمونجارو، القسم 5). وتتفق التعليمات الأمريكية مع ذلك: «إذا سبق أن تجمّد القلم، فتخلّص منه واستخدم قلمًا جديدًا» (تعليمات استخدام قلم مونجارو أحادي الجرعة).

وتنص نشرات Novo Nordisk أيضًا على إبقاء أقلام أوزمبك وويجوفي بعيدًا عن عنصر التبريد في الثلاجة (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لأوزمبك، القسم 6.4؛ ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لويجوفي FlexTouch، القسم 6.4). أما المحاقن، فتمنع التعليمات الأمريكية لأوزمبك وويجوفي استخدام أي محقنة «تجمّدت أو ذاب محتواها بعد التجمّد» (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لأوزمبك؛ تعليمات استخدام محقنة ويجوفي).

إذا تسبب تجمّد القلم في فوات جرعة مونجارو، فخذها في أقرب وقت ممكن خلال 4 أيام (96 ساعة) من موعدها (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو، القسم 4.2؛ النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 2.1). وبعد ذلك، تجاوز الجرعة الفائتة واحقن جرعتك في يومك المعتاد. ويحسب دليل الجرعة الفائتة هذه المهلة بالساعة.

ماذا لو تُرك مونجارو في سيارة حارة أو تحت الشمس أو في طقس حار؟

إذا بقي قلم مونجارو في سيارة حارة أو تحت الشمس عند درجة حرارة أعلى من 30°C ‏(86°F)، فهذا يخالف شروط حفظه الواردة في النشرة، إذ لا تسمح أي نشرة لمونجارو أو Zepbound بالتخزين فوق 30°C (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2). وتقول النشرة الأمريكية: «احمِ مونجارو من الحرارة والضوء»، لكنها، بخلاف نشرات ويجوفي، لا توضح ما إذا كان يمكن استخدام قلم تعرض لحرارة أعلى من ذلك. اسأل الصيدلي الذي صرفه لك قبل حقن جرعتك منه.

في الطقس الحار، احفظ القلم في الثلاجة كلما تجاوزت درجة حرارة الغرفة 30°C ‏(86°F)، وأبقِه في علبته الأصلية لحمايته من الضوء (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لمونجارو، القسم 6.4؛ النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لمونجارو، القسم 16.2).

وتذهب النشرة الأمريكية لويجوفي إلى أبعد من ذلك، إذ تنص على التخلص من القلم أحادي الجرعة أو المحقنة أو قلم FlexTouch إذا تعرض للضوء أو لدرجة حرارة أعلى من 30°C ‏(86°F) (النشرة الأمريكية للدواء (FDA) لويجوفي، القسم 17). وتقول النشرة البريطانية لقلم ويجوفي 7.2 ملغ الشيء نفسه (نشرة معلومات المريض لويجوفي 7.2 ملغ، القسم 5).

وتنص النشرتان البريطانيتان لأوزمبك وويجوفي FlexTouch على عدم حقن دواء تعرض لأشعة الشمس المباشرة (نشرة معلومات المريض لأوزمبك؛ نشرة معلومات المريض لويجوفي FlexTouch). وإبقاء غطاء قلم أوزمبك في مكانه يحميه من الضوء (ملخص خصائص المنتج البريطاني (SmPC) لأوزمبك، القسم 6.4).